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药生
发表于 2023-1-9 10:55:32 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 思恋 于 2023-1-9 10:56 编辑

前几天分享了一波,当时没注意,上传时没有上传齐全,现在补充完整,另外第10部分超过了10M,所以拆分成了两个部分进行上传,需要的蒲友可以下载后进行合并处理。


补充内容 (2023-5-9 09:16):
今天一看,16886.18更新了,给各位一个下载地址
https://www.ouryao.com/thread-713833-1-1.html

补充内容 (2023-6-16 14:31):
补充16886.19分享网址:
https://www.ouryao.com/thread-713816-1-1.html

补充内容 (2023-7-6 17:28):
16886.9和16886.15可以在这位蒲友这里下载哈https://www.ouryao.com/thread-725307-1-1.html

GBT 16886.15-2003 医疗器械生物学评价 第15部分:金属与合金降解产物的定性与定量.pdf

312.89 KB, 下载次数: 80

GBT 16886.14-2003 医疗器械生物学评价 第14部分:陶瓷降解产物的定性与定量.pdf

338.62 KB, 下载次数: 81

GBT 16886.10-2017 医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验2.PDF

6.5 MB, 下载次数: 113

GBT 16886.10-2017 医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验1.PDF

5.51 MB, 下载次数: 108

GBT 16886.20-2015 医疗器械生物学评价 第20 部分 医疗器械免疫毒理学试验原则和方法.pdf

1.59 MB, 下载次数: 85

GBT 16886.19-2011 医疗器械生物学评价-第19部分:材料物理化学、形态学和表面特性表征.pdf

1.6 MB, 下载次数: 86

GBT 16886.18-2011 医疗器械生物学评价 第18部分:材料化学表征.pdf

3.23 MB, 下载次数: 92

GBT 16886.17-2005 医疗器械生物学评价 第17部分:可沥滤物允许限量的建立.pdf

3.63 MB, 下载次数: 92

GBT 16886.16-2021 医疗器械生物学评价 第16部分:降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计.pdf

3.75 MB, 下载次数: 115

GBT 16886.13-2017 医疗器械生物学评价 第13部分:聚合物医疗器械的降解产物的定性与定量.pdf

1.62 MB, 下载次数: 92

GBT 16886.12-2017 医疗器械生物学评价 第12部分:样品制备与参照样品.pdf

2.54 MB, 下载次数: 98

GBT 16886.11-2021 医疗器械生物学评价-第11部分:全身毒性试验.pdf

4.84 MB, 下载次数: 140

GBT 16886.9-2017 医疗器械生物学评价 第9部分:潜在降解产物的定性和定量框架.pdf

1.28 MB, 下载次数: 88

GBT 16886.7-2015 医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量.pdf

8.24 MB, 下载次数: 121

GBT 16886.6-2022 医疗器械生物学评价_第6部分:植入后局部反应试验.pdf

5.92 MB, 下载次数: 159

GBT 16886.5-2017 医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验.pdf

2.7 MB, 下载次数: 108

GBT 16886.4-2022 医疗器械生物学评价 第4部分:与血液相互作用试验选择.pdf

8.79 MB, 下载次数: 143

GBT 16886.3-2019 医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验.pdf

4.97 MB, 下载次数: 121

GBT 16886.2-2011 医疗器械生物学评价 第2部分 动物福利要求.pdf

2.74 MB, 下载次数: 95

GBT 16886.1-2022 医疗器械生物学评价 第1部分:风险管理过程中的评价与试验.pdf

5.5 MB, 下载次数: 156

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药徒
发表于 2023-1-9 11:05:48 | 显示全部楼层
谢谢分享!
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药徒
发表于 2023-1-9 11:13:32 | 显示全部楼层
谢谢楼主的分享
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药士
发表于 2023-1-9 11:50:47 | 显示全部楼层
1谢谢分享。2没有第八部分?

点评

第八部分依据ISO已经作废了的  详情 回复 发表于 2023-4-26 10:46
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药仙
发表于 2023-1-9 12:38:16 | 显示全部楼层
感谢分享   
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药生
发表于 2023-1-9 13:05:46 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2023-1-9 13:58:19 | 显示全部楼层
感谢分享~~~~~~~~~~~~~
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药仙
发表于 2023-1-9 14:01:35 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2023-1-10 10:07:14 | 显示全部楼层
谢谢分享啊
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药徒
发表于 2023-1-12 11:33:13 | 显示全部楼层
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发表于 2023-1-13 14:20:18 | 显示全部楼层
感谢分享                        
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药徒
发表于 2023-1-13 18:13:39 | 显示全部楼层
谢谢楼主的分享
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药徒
发表于 2023-1-16 09:30:17 | 显示全部楼层
谢谢分享   
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发表于 2023-1-16 13:45:21 | 显示全部楼层
thank you for your sharing
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发表于 2023-1-16 14:04:55 | 显示全部楼层
谢谢!正好在找这方面资料,问下楼主是从事这方面的吗
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药生
 楼主| 发表于 2023-1-16 14:09:23 | 显示全部楼层
zjubear 发表于 2023-1-16 14:04
谢谢!正好在找这方面资料,问下楼主是从事这方面的吗

我只是在一家医疗器械公司
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药徒
发表于 2023-1-17 16:38:08 | 显示全部楼层

谢谢楼主的分享
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发表于 2023-1-18 14:38:07 | 显示全部楼层
都是最新的标准
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发表于 2023-2-3 15:11:29 | 显示全部楼层


谢谢楼主的分享
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发表于 2023-2-3 16:01:14 | 显示全部楼层
谢谢楼主的分享!!
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