医疗器械生产许可证变更法人

杜工 · 发表于 2023-1-9 16:01:06

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各位，请问医疗器械生产许可证变更法人会对注册证产品影响吗。

咿咿呀呀ac1 · 发表于 2023-1-9 16:04:34

如果产品已经受理在审评了，建议不要变更，营业执照也不要变更。如果是产品还没递交，那注册资料及注册信息都体现最新的营业执照信息就可以，变更法人可以同步进行

杜工 · 发表于 2023-1-9 16:24:02

咿咿呀呀ac1 发表于 2023-1-9 16:04
如果产品已经受理在审评了，建议不要变更，营业执照也不要变更。如果是产品还没递交，那注册资料及注册信息 ...

我们现在处于医疗器械生产许可证还未变更法人，但注册证将要变更生产地址。所以就想是不是等到医疗器械变更法人后，再进行注册证地址变更。

咿咿呀呀ac1 · 发表于 2023-1-9 16:26:56

杜工发表于 2023-1-9 16:24
我们现在处于医疗器械生产许可证还未变更法人，但注册证将要变更生产地址。所以就想是不是等到医疗器械变 ...

看是否是地址的文字性变更，如果是生产场所变更，建议分开

伊恩 · 发表于 2023-1-9 17:12:07

法人只是登记变更，没啥问题啊！除非碰到恶心的，把生产许可证号给改了

wzzz2008 · 发表于 2023-1-10 13:15:57

没啥影响，注册证上只有企业名称，没有人员名称。按流程走就行了。

伊恩 · 发表于 2023-1-10 13:52:46

wzzz2008 发表于 2023-1-10 13:15
没啥影响，注册证上只有企业名称，没有人员名称。按流程走就行了。

回答你的点评，机构改革，不是把食品从药监系统剥离了吗，生产许可证上的那个“食”字，一会有一会没有。。。福建省就是这么乱，20年企业负责人变更的时候就把这个字去掉了

wzzz2008 · 发表于 2023-1-10 14:06:15

伊恩发表于 2023-1-10 13:52
回答你的点评，机构改革，不是把食品从药监系统剥离了吗，生产许可证上的那个“食”字，一会有一会没有。 ...