板蓝根颗粒含量测定是按平均装量计算还是标示装量计算？

yujindanzhilian

板蓝根颗粒为《中国药典》2020年版收载的品种，其质量标准规定，本品每袋（每袋装10g）含板蓝根以尿苷（C9H12N2O6）、鸟苷（C10H13N5O5）、腺苷（C10H13N5O4）的总量计，不得少于1.4mg。请问具体计算每袋含量时是按平均装量计算还是标示装量（每袋装10g）计算？

逸清草堂

标示装量（每袋装10g）

门门

如果懂装量差异，又懂误差的话，两者皆可（不解释，因为制药界的数学水平我解释不了，主要是我自己水平也极其有限）。
如果非要准确来说，应该用平均装量算。
各个成分的百分含量的和*平均装量≥1.4mg，这叫实际值

当然 如果真的遇到合格不合格边缘情况的时候，仲裁结果用平均装量算，这叫实际值。10g那叫理论值。

dgtlyzh

标示装量（每袋装10g）

yujindanzhilian

谢谢各位蒲友指导！

门门

门门 发表于 2023-1-9 18:56
如果懂装量差异，又懂误差的话，两者皆可（不解释，因为制药界的数学水平我解释不了，主要是我自己水平也极 ...

改一下我的结论：
各个成分的百分含量的和*10g≥1.4mg ，这样可以少算个数（平均装量）。
因为这个的装量差异不需要平均装量。
如果仅为了含量计算用，专门算个平均装量属于画蛇添足的无意义劳动。
虽然仅是10个数的平均值，但我的行为准则是 可干可不干的事就不干。
现在GMP文学界的行为准则是 可干可不干的事 得风险评估，扯皮后最好还是干。

门门

门门 发表于 2023-1-9 18:56
如果懂装量差异，又懂误差的话，两者皆可（不解释，因为制药界的数学水平我解释不了，主要是我自己水平也极 ...

再加两句：
有标示装量的，以其标示装量做为平均装量（2019标准操作规程原文）；
有标示装量的，应与标示装量比较（药典原文）

毛剑秋

平均装量。曾经我们也是按标示量计算的，然后飞检被记上去了。

刘晓俊

请问一下楼主，最后是以标示装量计算还是以平均装量计算的呀？