F0值的计算出自哪份GMP文件？

a路漫漫其修远兮 · 发表于 2023-1-12 11:13:31

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F0值的计算出自哪份GMP文件？

19850945569 · 发表于 2023-1-12 11:22:37

无菌制剂 GMP 实施指南

小树冲冲 · 发表于 2023-1-12 11:29:25

无菌药品中的湿热灭菌

小树冲冲 · 发表于 2023-1-12 11:32:40

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wzzz2008 · 发表于 2023-1-12 11:37:40

GMP是管理体系。
湿热灭菌F0值计算，是技术规范。两个不是一回事。相关的行业指南，会有涉及，但法规，不会告诉你，怎么计算。

小树冲冲 · 发表于 2023-1-12 11:41:01

wzzz2008 发表于 2023-1-12 11:37
GMP是管理体系。
湿热灭菌F0值计算，是技术规范。两个不是一回事。相关的行业指南，会有涉及，但法规，不 ...

学习了

wenzhao10 · 发表于 2023-1-12 14:44:33

学习了，Fo值并不是绝对的，还要看在即灭菌物品的需求

猫咪特工 · 发表于 2023-1-12 19:17:45

感谢分享学习了

[法律法规] F0值的计算出自哪份GMP文件？