如何看待注册的行业发展

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注册岗如何发展自己1：熟悉产品各种法规，能根据法规写一些通用资料。专有资料由研发提供。这种注册岗发展路线怎么样？感觉只是个单纯的写资料机器，而且一大部分都是从研发或者临床收集起来的。
2：熟悉各种法规，能评价注册资料的正确性和完整性，并且能兼顾体系，协助体考。发展路线：注册主，体系辅
3：熟悉各种法规，能评价注册资料的正确性和完整性，并且能够写出临床试验方案和报告，懂统计学分析。这种发展路径是否有必要，是否需要懂临床的方案和报告。
希望大家踊跃发言，讨论一下注册发展路径

鱼是乎

注册新人来学习一下

zzw

注册新人尚在学习中，以上一个也做不到。。。

伊恩

3是牛人，这种人薪资会非常高，完全可以自己创业，开咨询辅导公司了。大部分注册的能达到2，已经是一个公司的注册经理级别了

ahhhhhh2020

我的建议是转研发

pjcwl361

说注册行业的发展，太宏观了。还是简单剖解下这注册岗位，个人理解，看看就行，勿喷。
1.企业对注册岗位的培养
企业对注册岗位的认知有限。导致做了不该做的事，该做的事没资源。都懂的：这资料不就应该你写么/这个问题不应该你考虑么。最大的痛点就是，你想申请个外部培训，结果被reject。
2.注册岗位的知识储备
按理讲，注册要熟悉法规、体系、产品。说细点产品的国标/行标，型检套路，生物相容评价/试验，动物试验，临床评价/临床试验等等，先不说要多精通，至少要知道大概要求。说不准，还干净化车间验收，工序验证的活。实话，企业对注册岗位的要求真不是一般的高。
3.注册岗位的经验积累
注册岗位，说白了只是个工作岗位，做多了就会。但是你要想主导或注册一个，这样的机会，可以说很少（除非你是注册经理）。更多是参与，被通知，特别是和项目leader你还不能多说啥。
4.注册岗位的性格因素
职场就是战场，你光有知识储备，有产品经验，还得过这一关。职场上吃不开，劝你开开心心的摸鱼。
5.注册岗位的流通性
注册岗位如果换工作，你做A产品，他们要B产品，基本上就没有然后。

1174345525

pjcwl361 发表于 2023-1-13 15:53
说注册行业的发展，太宏观了。还是简单剖解下这注册岗位，个人理解，看看就行，勿喷。
1.企业对注册岗位的 ...

一般几年的工作经历能达到第2条啊，感觉达到第2条，薪资也是客观的。

任意球小师

还在学习中，希望能接近达到2的水平。还有期望面试水平提高。

李云娣

注册新人爬楼学习，观摩

pjcwl361

1174345525 发表于 2023-1-13 16:09
一般几年的工作经历能达到第2条啊，感觉达到第2条，薪资也是客观的。

这个不好说，因人而异，好的平台也会事半功倍。达到第2，还有第4，第5等着你。
但有一点是毋庸置疑的，想往某一个岗位的顶端冲，最基本的是，你必须是”复合型人才“。
只有站在顶端，选择权才会在自己手里。

Jessica_

pjcwl361 发表于 2023-1-13 15:53
说注册行业的发展，太宏观了。还是简单剖解下这注册岗位，个人理解，看看就行，勿喷。
1.企业对注册岗位的 ...

分析的很到位，学习了！目前注册岗位，老板是研发，妥妥的理工男，跟他沟通有障碍，我说这样他说要那样，搞得很不好做，总是让我做决定，决定好的事情又总是变来变去的，心累啊。

Jessica_

ahhhhhh2020 发表于 2023-1-13 15:34
我的建议是转研发

注册不懂看电路图原理图咋办，不懂研发，被老板鄙视了，老板对注册的要求很高，老板的想法就是注册要非常懂产品，懂设计，还要写所有文档，跟进注册检，还要兼任体系，要不怎么能做注册呢，现在研发一般就是负责软件开发，提供一些图纸，整改机器，其他资料都不管，其他都是我在整。求如何学习电路图原理图，以前物理就是弱项啊，求指导

pjcwl361

Jessica_ 发表于 2023-1-14 08:41
分析的很到位，学习了！目前注册岗位，老板是研发，妥妥的理工男，跟他沟通有障碍，我说这样他说要那样， ...

你自己评估好正确的决定后，你给他两个选择。
第一个选择是与正确的决定相反的，得放大风险和弊端，或无中生有（不这样，十有八九不会听进去）；
第二个选择是你自己正确的决定。

TiAmoe1o

pjcwl361 发表于 2023-1-13 15:53
说注册行业的发展，太宏观了。还是简单剖解下这注册岗位，个人理解，看看就行，勿喷。
1.企业对注册岗位的 ...

我入行也就一年多。我们是这样的，项目是领导定好，设计开发工程师负责，其他的一系列的都有我们注册参与跟进。所以一般就是完整的从一个项目跟到拿注册证。所有注册资料都我自己写，像专业性强的软件资料让工程师提供内容，后续我自己整理。

Jessica_

pjcwl361 发表于 2023-1-14 09:08
你自己评估好正确的决定后，你给他两个选择。
第一个选择是与正确的决定相反的，得放大风险和弊端，或无 ...

对，确实应该这样。我这段时间也是试着这样做，我一般会抛出一个问题，然后说自己的看法及决定，然后让老板提出他的想法，如果他有想法，好，可以一起探讨，商量着来。如果他没想法，可以按照我的想法来做。但是后来做到一半他又反悔了，搞得很多事情要重做。其实有时我反驳他的时候，他不会有耐心听我讲看法。
还有，就是老板觉得很多事情都说的轻飘飘，说那些资料随便写写，说监管不严，不会查那么细，后面有问题再改，现在就是赶进度。每次听到这些我就觉得如果前期做的不到位，应付了事的心态，后面修改工作量大的还是我的呀，而且如果后面真出问题了，那肯定就是怪我了，所以我觉得天天那么多事还不讨好的感觉。

pjcwl361

TiAmoe1o 发表于 2023-1-14 09:23
我入行也就一年多。我们是这样的，项目是领导定好，设计开发工程师负责，其他的一系列的都有我们注册参与 ...

建议事情还是一样做，但得有目的性的多接触前期规划的事。

TiAmoe1o

pjcwl361 发表于 2023-1-14 09:53
建议事情还是一样做，但得有目的性的多接触前期规划的事。

规划你指的是啥？ 设计开发？立项？

pjcwl361

TiAmoe1o 发表于 2023-1-14 09:58
规划你指的是啥？ 设计开发？立项？

全部。就当是成立一个新公司，注册一个新产品，所需的全部资源、资料和利弊点的取舍。

Jessica_

TiAmoe1o 发表于 2023-1-14 09:23
我入行也就一年多。我们是这样的，项目是领导定好，设计开发工程师负责，其他的一系列的都有我们注册参与 ...

我也是，大部分资料都是自己整。你们一般一个注册人员同时跟进几个项目呀？

菩提籽

新人