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委托生产终极问题

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药徒
发表于 2023-1-28 16:08:18 | 显示全部楼层 |阅读模式

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背景:甲公司委托乙公司生产。甲公司有注册证。乙公司无证。坐标:江苏。

委托产品:体外诊断试剂产品,组成由A盒和B盒组成。
问题:乙公司拿着甲公司的有证产品报生产许可的话,可以只生产A盒吗?然后供货给甲公司。

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药徒
发表于 2023-1-28 16:24:17 | 显示全部楼层
不行,这个叫委托加工,不叫委托生产。乙没法拿一部分产品去申报生产许可证。
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药徒
 楼主| 发表于 2023-1-28 16:37:02 | 显示全部楼层
辛良良 发表于 2023-1-28 16:24
不行,这个叫委托加工,不叫委托生产。乙没法拿一部分产品去申报生产许可证。

请问委托加工的话,甲公司那边合法吗?本来在洁净车间生产的A盒,却交给乙公司委托加工。
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药徒
发表于 2023-1-28 17:10:06 | 显示全部楼层
江苏康力医疗 发表于 2023-1-28 16:37
请问委托加工的话,甲公司那边合法吗?本来在洁净车间生产的A盒,却交给乙公司委托加工。

乙生产A和B,属于委托生产,委托生产是注册人制度,甲不需要生产许可,生产场地人员等等。如果乙仅生产A,乙属于委托加工,是供应商的一种,不需要该产品的生产许可(根据产品,具体情况具体分析),甲需要有生产许生产场地人员等等

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感谢您的回复  详情 回复 发表于 2023-1-29 08:20
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药生
发表于 2023-1-29 08:20:45 | 显示全部楼层
Tian12345678911 发表于 2023-1-28 17:10
乙生产A和B,属于委托生产,委托生产是注册人制度,甲不需要生产许可,生产场地人员等等。如果乙仅生产A, ...

感谢您的回复
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药徒
发表于 2023-1-29 08:34:53 | 显示全部楼层
谢谢分享......
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发表于 2023-1-29 10:49:17 | 显示全部楼层
个人觉得可以打擦边球,正规讲,不可以。但跟之前一样,有的企业注册了产品,但零部件也在卖。评估一下风险
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发表于 2023-1-29 14:26:29 | 显示全部楼层
学习了,谢谢!
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药徒
发表于 2023-1-29 15:05:32 | 显示全部楼层
题注 你那抗原试剂是不是多得很啊
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药徒
 楼主| 发表于 2023-1-29 16:57:50 | 显示全部楼层
thinkpower 发表于 2023-1-29 15:05
题注 你那抗原试剂是不是多得很啊

哈哈!!!你真懂!
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药徒
发表于 2023-1-30 13:37:46 | 显示全部楼层
江苏康力医疗 发表于 2023-1-28 16:37
请问委托加工的话,甲公司那边合法吗?本来在洁净车间生产的A盒,却交给乙公司委托加工。

我认为,如果把乙当做供应商管理,直接从乙采购A管是可行的,但是要走变更,甲要为A管的质量负责,增加相应的管控措施。
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药生
发表于 2023-1-30 13:48:40 | 显示全部楼层
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药徒
 楼主| 发表于 2023-1-31 10:37:40 | 显示全部楼层
辛良良 发表于 2023-1-30 13:37
我认为,如果把乙当做供应商管理,直接从乙采购A管是可行的,但是要走变更,甲要为A管的质量负责,增加相 ...

是的。
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