蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 2276|回复: 11
收起左侧

[质量控制QC] COA和质量标准的关系

[复制链接]
药徒
发表于 2023-1-31 08:49:14 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
一份质量标准对应一份COA吗?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-1-31 09:04:03 | 显示全部楼层
COA是根据质量标准出具的
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2023-1-31 09:04:08 | 显示全部楼层
这个问题怎么回答你呢
QC按照质量标准的项目和检验方法要求进行检验,根据检验结果出具COA,这算一对一吗?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-1-31 09:10:21 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-1-31 09:29:45 | 显示全部楼层
QC按照质量标准的项目和检验方法要求进行检验,再根据检验结果出具COA。是的
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2023-1-31 09:50:55 | 显示全部楼层
应该是一个特定的产品(包括中间产品)对应一个标准,正常一批产品对应一个COA(当然,也可能有到期复检,那样就是一对多了),所以,产品和标准,是一一对应关系,标准和COA,是一对多的关系。

点评

老师的见解很透彻。便于我进一步加深理解: 1、质量标准——针对物料的:原料、辅料、包料、中间体、成品等,按物料分的。 2、COA——针对每次取样检验(每批或特定范围)的特定物料,出具的报告。 3、从COA上能  详情 回复 发表于 2023-3-9 09:41
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-1-31 09:56:57 | 显示全部楼层
一批产品出厂要出具COA
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-1-31 10:55:56 | 显示全部楼层
物料同样根据质量标准进行检测,放行时也需要出具COA吗?
回复

使用道具 举报

发表于 2023-1-31 10:58:37 | 显示全部楼层
COA是分析证明,生产出的一批产品按照其质量标准出具COA
回复

使用道具 举报

发表于 2023-1-31 13:49:31 | 显示全部楼层
学习了,谢谢!
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2023-3-9 09:41:44 | 显示全部楼层
wzzz2008 发表于 2023-1-31 09:50
应该是一个特定的产品(包括中间产品)对应一个标准,正常一批产品对应一个COA(当然,也可能有到期复检, ...

老师的见解很透彻。便于我进一步加深理解:
1、质量标准——针对物料的:原料、辅料、包料、中间体、成品等,按物料分的。
2、COA——针对每次取样检验(每批或特定范围)的特定物料,出具的报告。
3、从COA上能看见质量标准中的检测项目及标准,多了当次的检验数据(通常COA比质量标准多出一列,多出的那一列,根据每次检验结果变动)。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-4-18 16:08:59 | 显示全部楼层
COA是我理解的产品检验报告吗,就是上面包含所有放行检测项目
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-5-10 16:53

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表