小公司都是研发不完整就去注册的吗？

林同学

刚入注册行业一年余，没见过什么场面，再此请教大家：对于产品研发重视程度如何？
如何看待注册过程中出现的问题？是走捷径解决还是认真完善产品？

医疗器械的注册，心中的职业发展尽头是哪里？

追宗溯源

个人觉得，注册人制度的诞生就是为了促进产研分开。后期的研发，逐步转向科研单位、高校、医院等单位。毕竟研发需要的人力、资金太多。

喔喔哦喔喔哦

大公司也一样

pjcwl361

研发再好，注册不下来，上不了市，只能呵呵

bangzhibing

小公司都是边注册边研发，技术文件一塌糊涂

luknqqnuq1

对于经验少的器械研发团队，注册检验、注册审评，本身就是一个提高、保障产品质量的过程，

检验所会对技术要求做预评价，检验不合格也会要求整改；

审评部门感觉性能指标缺陷也会要求补检等等。

体系这边有条件就按法规做好流程记录，确保真实性ok，少留几个后期填不上的大坑就烧香了

爱酷不爱笑

研发转生产的过程既简单又复杂，这要看公司的领导的态度，研发在公司发展前期是很重的，但等后期拿到注册证后，质量、生产、销售和售后就是公司的重要部门了，再者公司的研发项目很多，有很多研发点，那研发会一直很重要！我之前的公司，现在研发部都没有什么人了，当下阶段已经不需要那么多人了，黔驴技穷了，没有新的项目再可以开发了，因此研发就缩减人员了，只留中心员工。
对于注册来说，资料按照规定准备，审核时有问题及时改正，不过都需要研发人员配合才成，毕竟注册理解有限嘛！有问题及时解决，解决不了告知公司领导，问题总之是要解决的，不解决的话，如何拿证呢！

651906014

这件事，业内都心知肚明，研发实在是太奢侈了，不是一般企业承受的了的，我们行业又相对国际落后，有太多现成的可以copy，谁还费力去研发啊、、

噫吁嚱

除却真正的大公司，一般的小公司哪有研发能力，都是copy。自己研发的产品，审评会上问的问题，近乎都会被卡住，审评拍死的很多。

陈tjj8l48t

小公司一般先研发出样机，然后搞体系注册，生产、质量、服务、市场跟进
等产品上市了还要小修小改，研发要维护来的产品，同时开展新的产品研发

流年似水m4x

注册人制度的诞生就是为了促进产研分开

zxj8090

注册人制度，其实是为大集团企业服务的，适应研发中心。

王铭祥

大公司也是这样

飞羽1234

研发流程 太奢侈了，一般都是边研发 边注册，不可能等到真的等到定型后再注册的

林同学

飞羽1234 发表于 2023-1-31 14:53
研发流程 太奢侈了，一般都是边研发 边注册，不可能等到真的等到定型后再注册的

是我理想化了

林同学

pjcwl361 发表于 2023-1-31 10:53
研发再好，注册不下来，上不了市，只能呵呵

注册过程中遇到的问题，是否愿意选择更花时间更花资源但是效果更彻底的整改方式，也会造成注册是否顺力，只能说全凭运气了

林同学

噫吁嚱 发表于 2023-1-31 11:14
除却真正的大公司，一般的小公司哪有研发能力，都是copy。自己研发的产品，审评会上问的问题，近乎都会被卡 ...

害，我们就是自主研发没有同品种，头疼中

林同学

爱酷不爱笑 发表于 2023-1-31 11:05
研发转生产的过程既简单又复杂，这要看公司的领导的态度，研发在公司发展前期是很重的，但等后期拿到注册证 ...

相辅相成，以获得产品注册为目标

xgc1108

除了高净值产品，大部分公司都是东西出来了，然后补设计开发文档，写注册资料
研发能写技术文件的都还算好的了，垃圾公司还要注册 体系帮他们写

endravor