有碰到检察官一定要进B级区检查的吗？

tanya0906 · 发表于 2023-2-2 16:31:55

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现在新车间的设计，都有参观可视通道，有些还会有监控，但有些检察官就一定要进入到B级区去看操作，你们有碰到过吗？让进去吗？

爱上唯蓝 · 发表于 2023-2-2 16:37:32

没有更衣确认不让进，污染环境怎么办

clo0ud · 发表于 2023-2-2 16:37:58

你要明白他进去的目的是什么？是简单的进B级区检查操作吗？是考察你们对外来人员进入洁净区流程是否完善吧。如果视频无死角，他进去检查的理由是什么？

tanya0906 · 发表于 2023-2-2 16:39:08

爱上唯蓝发表于 2023-2-2 16:37
没有更衣确认不让进，污染环境怎么办

是说不让进，没有更衣确认，然后偏要进，说自己参加过更衣培训。

tanya0906 · 发表于 2023-2-2 16:39:56

clo0ud 发表于 2023-2-2 16:37
你要明白他进去的目的是什么？是简单的进B级区检查操作吗？是考察你们对外来人员进入洁净区流程是否完善吧 ...

他觉得里面有部分辅助房间看不到，监控和走道看到的都是关键操作区域。

墨石 · 发表于 2023-2-2 16:41:43

不让进吗？没有更衣确认的，外来人员？

城里人hh · 发表于 2023-2-2 16:43:06

要进去让他看C级呗

tanya0906 · 发表于 2023-2-2 16:45:11

墨石发表于 2023-2-2 16:41
不让进吗？没有更衣确认的，外来人员？

理论上是不允许的。
进入B级区前提条件就是3次更衣确认合格。

tanya0906 · 发表于 2023-2-2 16:45:42

城里人hh 发表于 2023-2-2 16:43
要进去让他看C级呗

就是非要进B级，C级本来就允许进，且每次检查基本都进C级。

爱上唯蓝 · 发表于 2023-2-2 16:46:08

tanya0906 发表于 2023-2-2 16:39
是说不让进，没有更衣确认，然后偏要进，说自己参加过更衣培训。

考虑后期加摄像头吧，避免麻烦

环湖 · 发表于 2023-2-2 16:52:00

坚决不让进，无菌他应该比任何人都懂，有时候检察官要进去，也是想看看你们的管理，你们要是批准进去了，反而人家有可能认为你们B级洁净区的管理，或者更衣确认这些都没有严格执行，会对你们的无菌管理或者B级洁净区的管理产生怀疑。所以一句话，不让进，产品的质量无法保证。他们也就不进了

tanya0906 · 发表于 2023-2-2 16:53:12

爱上唯蓝发表于 2023-2-2 16:46
考虑后期加摄像头吧，避免麻烦

不，有些就是说不通，关键区域有摄像头的，非要看非关键区域

tanya0906 · 发表于 2023-2-2 16:53:47

环湖发表于 2023-2-2 16:52
坚决不让进，无菌他应该比任何人都懂，有时候检察官要进去，也是想看看你们的管理，你们要是批准进去了，反 ...

阻止了，就是要进，你们都没碰到过吗？

环湖 · 发表于 2023-2-2 16:54:05

tanya0906 发表于 2023-2-2 16:45
理论上是不允许的。
进入B级区前提条件就是3次更衣确认合格。

你确定？？？我们是三次更衣确认，通过才有TSB模拟灌装的资质，TSB培养基要是过了，那你才有生产期间进入B级的资格，所以，人员储备一定要足

caw5939 · 发表于 2023-2-2 17:07:07

他想进，你肯定不能阻止，但是可以跟他说一下公司文件规定

Dyx1002949756 · 发表于 2023-2-2 17:17:41

让他做更衣确认，等他通过了就让他进/doge

3575268985 · 发表于 2023-2-2 17:44:58

摆明态度不让进就完了，出问题了怎么办？他自己还是检查员呢，难道他不明白进入B级洁净区的前置条件？

classicboy · 发表于 2023-2-2 17:58:46

检查员坚持要进你也没办法。

让你们企业负责人赶紧和派出机构领导通电话，看看能不能从上层沟通。

tanya0906 · 发表于 2023-2-3 08:12:34

环湖发表于 2023-2-2 16:54
你确定？？？我们是三次更衣确认，通过才有TSB模拟灌装的资质，TSB培养基要是过了，那你才有生产期间进入 ...

进B级区间是3次更衣确认合格就可以，参与B级区的操作才需要参与一次合格的培养基模拟灌装，这个原则公司规定的没问题。就是有些检察官很强势一定要进。

tanya0906 · 发表于 2023-2-3 08:12:55

caw5939 发表于 2023-2-2 17:07
他想进，你肯定不能阻止，但是可以跟他说一下公司文件规定

是，肯定是要说的，说了也没用，所以也只能进。

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