有碰到检察官一定要进B级区检查的吗？

栗子7

Dyx1002949756 发表于 2023-2-2 17:17
让他做更衣确认，等他通过了就让他进/doge

哈哈哈，采样了，更衣确认是没等，讲真这样检察官是不多，碰到一个就够够了

栗子7

3575268985 发表于 2023-2-2 17:44
摆明态度不让进就完了，出问题了怎么办？他自己还是检查员呢，难道他不明白进入B级洁净区的前置条件？

有些检察官觉得自己可以高于公司SOP

栗子7

classicboy 发表于 2023-2-2 17:58
检查员坚持要进你也没办法。

让你们企业负责人赶紧和派出机构领导通电话，看看能不能从上层沟通。

还是让进去了，全身采样，也没其他办法

1761696964

学习了。。。

chen5385973

为什么不让进？辅助区就不检查了？法规都说外来人员经过培训指导可以进 你们公司SOP说不可以？那说明你公司SOP写的不完善

caw5939

有的老师可能就是想进去

hnlhqa

tanya0906 发表于 2023-2-3 08:14
有些检察官觉得自己可以高于公司SOP

是的，有些检察官就有这样的优越感，不满足，就把他惹毛了

栗子7

chen5385973 发表于 2023-2-3 08:38
为什么不让进？辅助区就不检查了？法规都说外来人员经过培训指导可以进 你们公司SOP说不可以？那说明你公司 ...

不，培训指导下进入洁净区，一般指C/D级区域，这个是允许的。
B级区法规是要求有更以确认才可以进入的。

栗子7

caw5939 发表于 2023-2-3 08:40
有的老师可能就是想进去

是的，坚持要进

栗子7

mnjui 发表于 2023-2-3 08:45
论中国社会关系和人际关系对GMP检查及现场核查是否有必然联系？

可以写篇论文了
讲真，一定要进，真拦不住，不过看过了，也就好了，倒也没提出任何问题。

栗子7

hnlhqa 发表于 2023-2-3 08:48
是的，有些检察官就有这样的优越感，不满足，就把他惹毛了

不敢惹，所以劝阻了一下还是让进了

acian

说不定是套路了，看下你们对外来人员的管控。

栗子7

acian 发表于 2023-2-3 09:03
说不定是套路了，看下你们对外来人员的管控。

还真不是，该阻止的，该说的我们都说了，就是不听，所以还是让进去了。

流光1

那你们B级区的设备维修保养和计量人员怎么进入的，你们公司的sop规定有问题，我们公司外来人员经过培训指导，采样就可以进B级区，我很怀疑你们B级区的计量是不是现场做的

栗子7

流光1 发表于 2023-2-3 09:06
那你们B级区的设备维修保养和计量人员怎么进入的，你们公司的sop规定有问题，我们公司外来人员经过培训指导 ...

计量都是每年进行，培养基模拟灌装结束后进行就可以啊
维修人员跟生产人员是一样的，都要参与培养基模拟灌装，且涉及很多维修干涉操作，进去没有问题啊
日常的计量进去，工具如何灭菌？你确定你日常生产的时候计量人员进行校准？？？？？

wsx

坚决不让进？怎么可能。一句话被检查企业阻碍检查人员进入关键灌装区域检查，立即终止检查。本次检查不合格。

栗子7

wsx 发表于 2023-2-3 09:12
坚决不让进？怎么可能。一句话被检查企业阻碍检查人员进入关键灌装区域检查，立即终止检查。本次检查不合格 ...

哈哈哈，中国国情大家都懂的

栗子7

mnjui 发表于 2023-2-3 09:18
我之前做过4年多中西药共线的、非最终与最终共线的注射剂，飞检，跟踪检查，GMP认证（包括厂房整体搬迁在 ...

对，其实碰到这样的检察官概率也很小，但就是碰到了，看看大家有没有碰到过哈