制剂研发中试，小混合机更换到大混合机，如何确定转速与时间？

不懂就要问

如题所示，我们研发部的一个实验室项目准备进入生产车间进行中试放大。制剂产品，使用到（圆柱体）高速混合机，部分参数如下：混合机锅体容积5L，投料量占锅体容积率约50%，混合机转速800rpm，混合时间100min。生产车间里面的混合机也是圆柱体的，容积60L，计划投料量也是占锅体容积率约50%，我想知道转速和时间如何设置？经过今天的学习，找到了一种确定转速的方法：就是保持线速度恒定。大小混合机的搅拌桨直径都有，可得出大混合机的转速，混合时间，不知道采用什么方法确定，因此来论坛请教：

Q1：我上面所说的根据线速度来确定混合机转速方法是否正确？如果不正确，是否有其它更好的方法？
Q2：混合时间如何确定？是否有一些方法或者计算公式，可以得出个大概值？看到网上有说到根据能量守恒的，但是找不到适用的方法和公式。如果实在没有计算公式或其他方法，我只能到车间多做几个大批量实验了，毕竟实践和验证是确定最终参数的好方法。
希望各位前辈能不吝赐教，谢谢。

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占位坐等大佬

太阳往常升起

同样在做制剂放大的工作，我也有这个问题困扰，给你推荐本书，就在这个论坛搜索《制剂工艺放大》这本书，上面可以参考一下，虽然我看不太懂，希望楼主在实验做完以后可以在这里分享一下经验智慧，感激！

wzzz2008

这个问题，之前还真没考虑过。
我记得，我们当时做工艺转移的时候，压根没计算，CRO根据我们日常生产的工艺（转速固定，不同产品时间不一样），采用了日常生产常用的转速，定了几个时间梯度，直接根据数据，定的最终参数。。。

eastwz9

你可以根据现有的产品  参考他的批量和API占比  它的参数是多少转速和时间  ，你可以间接根据他的时间，设置上下时间阶段，去试验。仅供参考

liuchaons

参照其它产品，做验证

不懂就要问

太阳往常升起 发表于 2023-2-3 09:37
同样在做制剂放大的工作，我也有这个问题困扰，给你推荐本书，就在这个论坛搜索《制剂工艺放大》这本书，上 ...

好的，谢谢，我先下载来学习一下。

不懂就要问

wzzz2008 发表于 2023-2-3 09:51
这个问题，之前还真没考虑过。
我记得，我们当时做工艺转移的时候，压根没计算，CRO根据我们日常生产的工 ...

小试工艺如果转速不快，可以尝试。有一些小试设备，范围0~2000rpm，生产用的大设备，本身性能也就0~800rpm，所以开不了那么快，产品批量大，三五十公斤物料，如果开到1000~2000rpm，总担心出意外。
所以我们一般都是从低转速开始，慢慢摸索合适的参数。该次是想看看是否有计算公式，少试验几个参数。

不懂就要问

eastwz9 发表于 2023-2-3 11:16
你可以根据现有的产品  参考他的批量和API占比  它的参数是多少转速和时间  ，你可以间接根据他的时间，设 ...

好的，谢谢。新车间的第一个产品，暂时没有参考，只能多做几次试验，慢慢摸索了。

bj02

1.理论上正确，但换算有很多前提条件，比如几何形状是等比放大，不光是锅体，还包括搅拌桨的形状设计等、所以实际真正做到几何放大的几乎没有，所以通常是换算出的速度只是一个开始，还要跟据实际的运行情况调整，最直接的方式是观察物料的运动状态，也可以试试添加色素等方式
2.混合时间一般是保持一致，但不绝对，只要混合均匀就可以，通常是放大时设计不同的时间取样考察混合均匀度，国内外有相关的指导原则

205007

你的工艺就是混合吗？还是通过高转速 剪切机进行剪切混合（均质机），就会有两个参数一个搅拌参数，这个容易定叫车间用水作对比就可以大概速（现场再微调），另一个均质参数从800开始往上调，看料液翻滚情况选择合适的参数

anddyjan

使用常用的转速，做混合均匀度的验证

龚俊

学习一下，谢谢

芝麻糊

我们不管是湿法制粒混合还是混合机混合最后的目的都是为了获得均一的物料，我的建议是混合时间基本保持不变，转速按照线速度去折算，仅供参考。