医疗器械注册小白怎么入行

R年年 · 发表于 2023-2-8 12:25:27

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想请教各位大神。。注册怎么入行才行呢？我的学校学的专业不是医疗相关的。但是我特别想做注册方面的工作，目前在一家医疗器械企业做体系文员还有注册助理的工作。目前感觉还是很懵逼不知道该怎么做。有时候做这个有点吃力。有木有大神推荐或者分享一下怎么入门呢？

R年年 · 发表于 2023-2-8 12:28:17

不过所谓注册助理其实就是所需文件资料发到对应的网站然后持续关注。也并没有实质接触注册。

Nicoleamb · 发表于 2023-2-8 12:57:57

同小白一枚，期待大神的回答。不过我现在觉得虚心像同行请教是很有必要的，身边有个老手带着之类的

Jonneyhuang1 · 发表于 2023-2-8 13:05:42

多看一些法规和参加一些培训！

朔mnqn19qs · 发表于 2023-2-8 13:37:26

小白同蹲一个大佬

猫咪特工 · 发表于 2023-2-8 14:33:58

师傅领进门

ahhhhhh2020 · 发表于 2023-2-17 13:15:36

小白快跑，脑子抽了才去做注册，吃力不讨好

46070809 · 发表于 2023-2-17 15:33:03

文档都是体系和研发写，注册就做个申报，老师审评补证资料出来了，发给体系和研发，各自补充，就这么做

追宗溯源 · 发表于 2023-2-17 15:35:32

脸涂黑就不是小白了

healthyfish · 发表于 2023-2-20 15:02:04

Nicoleamb 发表于 2023-2-8 12:57
同小白一枚，期待大神的回答。不过我现在觉得虚心像同行请教是很有必要的，身边有个老手带着之类的

应届生刚刚入职，可是我一脸懵，连问什么问题都不知道...

healthyfish · 发表于 2023-2-20 15:03:40

可以加个好友一起学习吗？我也是刚参加工作的注册助理（体外诊断试剂）

理想y4u · 发表于 2023-6-10 09:00:24

你这有人带，有资料看，还不好学吗？先把法规多看几遍，把注册产品的指导原则研究一下，看看你同事的资料怎么写的，自己尝试着编写资料，技术要求是重点中的重点，烂熟胸中

吖咪frc · 发表于 2023-7-5 15:49:50

ahhhhhh2020 发表于 2023-2-17 13:15
小白快跑，脑子抽了才去做注册，吃力不讨好

为什么呢，可以说一下理由吗

[社会广角] 医疗器械注册小白怎么入行