老化和包装运输验证顺序

时倾时知 · 发表于 2023-2-12 21:37:25

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请问一次性无菌产品，是先做老化试验还是先做包装运输再做老化呢

天才小熊猫uo · 发表于 2023-2-13 08:06:26

先做包装验证，

Kyle123 · 发表于 2023-2-13 08:36:22

这个不是要根据自身的销售方式来吗？应该都是储存后发货的多，所以我们先做的是加速老化，结束后再做包装验证

wgh0611 · 发表于 2023-2-13 08:44:01

先做包装验证更科学

不是童话 · 发表于 2023-2-13 08:55:37

两个应该可以同时做，如果出于成本考虑应该先做包装运输再做老化，这个你可以模拟实际的生产销售情况，生产出来的产品绝大部分是在自己的企业储存的时间不长就要卖出去，所以大部分的产品是先运输再储存在买家的仓库，所以先做运输再做老化更贴近现实生产。

不是童话 · 发表于 2023-2-13 08:56:33

Kyle123 发表于 2023-2-13 08:36
这个不是要根据自身的销售方式来吗？应该都是储存后发货的多，所以我们先做的是加速老化，结束后再做包装验 ...

产品难道是储存到快到有效期了才卖出去吗？

胡说_ · 发表于 2023-2-13 09:16:50

都可以。先老化再运输更严谨，理论上老化后包装性能会减弱，再做运输的时候是最苛刻的，这个和先储存还是先销售没关系，因为两种形式都不会避免，逻辑上就是挑战最差条件。

喔喔哦喔喔哦 · 发表于 2023-2-13 09:17:30

怎么都在说包装验证后面做、、？

zayu258 · 发表于 2023-2-13 09:41:21

综以上楼层所述，两者并没有严格的先后顺序，审核时也没有遇到关心其先后顺序的老师。个人认为，选择最具体挑战的方式进行验证是合理的，但是，如果后面包装验证不合格，更换包装，老化就可能需要重新做，建议先做包装验证。你也可以根据公司的具体情况来考虑。

fggyjc66 · 发表于 2023-2-13 09:55:10

建议老化再运输一个检测机构的建议

xieke2008 · 发表于 2023-2-13 10:12:56

fggyjc66 发表于 2023-2-13 09:55
建议老化再运输一个检测机构的建议

从风险上来说的话如果更严谨些的话运输预试验+老化+运输这个是有经销商的模式直接终端那就随意不过最好还是先老化再运输这个0681.1 09版附录里是这么建议的老化后运输可以覆盖老化前的

风中客1 · 发表于 2023-2-13 15:00:17

模拟运输和老化试验没有强制的先后顺序，主要看生产和销售的模式，如果你需要委外做相关验证的话，可以联系我，电话/微信13816021991，也可以提供技术上的支持，期待合作，谢谢！

追宗溯源 · 发表于 2023-2-14 11:36:56

包装都不合格，老化试验的结果能准确吗？