2022年，这些药企被处罚，最高1.33亿元

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转自：蒲公英ouryao 整理：无忧
2022年多家药企被处罚，或因违反垄断法，或因涉嫌信息披露违法，违反环保；生产、销售劣药等被处罚，小编选取了10个有代表性的处罚，给制药人以警示：


01 东北制药因违反垄断法被罚1.33亿元
2022年12月13日，东北制药发布公告，称于2022年12月9日收到辽宁省市场监督管理局下发的《行政处罚告知书》，因滥用市场支配地位以不公平的高价销售商品行为，拟被罚款1.33亿元。
原起东北制药因将原料左卡尼汀从700元一公斤涨价到了8000元一公斤，甚至还要断供。2019年东北制药左卡尼汀注射液原料药产品销售行为因涉嫌垄断被立案调查。
据最新公告披露，根据修改前的《反垄断法》以及《行政处罚法》规定，辽宁省市场监督管理局对东北制药从轻处罚，拟对公司处2018年度中国境内销售额百分之二的罚款，共计1.33亿元，这金额已超过该司2022年前三季度的净利润1.28亿元。


02 金耀药业涉嫌垄断被罚款2772万元
2022年11月17日，津药药业子公司金耀药业收到天津市市场监督管理委员会下发的《行政处罚告知书》。
天津市市场监督管理委员会认为，金耀药业滥用在中国卡莫司汀注射液市场的支配地位，以不公平高价销售卡莫司汀注射液，违反了修改前的《反垄断法》第十七条第一款第（一）项的规定。根据相关规定，天津市市场监督管理委员会拟责令金耀药业停止违法行为，并处2019年度销售额百分之二的罚款，计2772万元。


03 因涉嫌信息披露违法吉药被罚390万！

2022年12月09日吉药集团发布公告，企业因2020年8月至2021年4月期间发生重大诉讼6起、连续12月累计涉诉金额为80,401.92万元、占上年度经审计净资产的195.83%等信息未及时披露，收到证监会吉林证监局的《行政处罚事先告知书》。
《告知书》显示，对吉药控股集团股份有限公司给予警告，并处以200万元的罚款；对孙军给予警告，并处以150万元的罚款；对许蔚给予警告，并处以40万元的罚款。


04 南京健友药业因甲醇排放超标被罚30万元

2022年5月份，信用南京官方显示南京健友药业有限公司因车间甲醇排放浓度等“超标”，被南京江北新区管理委员会生态环境和水务局处罚30万元。  
通报称，南京江北新区管理委员会生态环境和水务局2022年4月6日对南京健友药业开展现场检查并进行监测，监测报告显示，该药业DA004新低分子溶媒车间废气排口非甲烷总经排放浓度为92mg/m（评价标准：60mg/m3）、甲醇排放浓度289mg/m3（评价标准：60mg/m3），DA007低分子生产老车间排口甲醇排放浓度为103mg/m3（评价标准：60mg/m3），排放浓度超标。


05 贵州百灵子公司因排污被罚10.5万元

“A股绿色报告”项目监控到的数据显示，贵州百灵控股子公司云南红灵生物科技有限公司因环境违法行为受到行政处罚。依据《排污许可证管理条例》第三十六条第二项，云南红灵生物科技有限公司被处以罚款10.5万元。该处罚信息于2022年8月15日被相关监管机构披露。  
违法行为，云南红灵生物科技有限公司干燥车间外的蒸汽分气缸冷凝水混合洗衣房生活污水外排，排放方式和排放去向与排污许可证规定不符。  


06 安徽援康中药饮片涉嫌出租《药品生产许可证》被罚40.5万元
2022年10月，接安徽省局《关于转办国家药品抽检不符合规定产品协查情况的函》（药监综便函〔2022〕124号），安徽援康中药饮片股份有限公司开具中药饮片销售发票至通化市劲峰医药有限公司，上述2家企业提供销售品种不一致。罚没款合计40.5万元。


07 成都芝芝药业严重违反GMP、生产负责人10年禁业
2022年08月12日，四川药监局发布了1则行政处罚通知，成都芝芝药业有限公司及该司生产负责人李贵权因严重违反《药品生产质量管理规范》分别受到处罚，其中生产负责人被处以10年禁业及罚金。
当事人2020年3月至2021年7月期间生产维儿康洗液和维妇康洗液过程中，生产过程控制、质量控制的记录和数据不真实；成都芝芝药业有限公司生产负责人李贵权在生产上述产品期间未按照工艺规程生产，未严格执行相关生产操作规程。
依据《药品管理法》第一百二十六条、《药品生产监督管理办法》第六十九条第四项规定。
对芝芝公司处50万元罚款；责令芝芝公司停产1个月；
没收李贵权违法行为发生期间自本公司所获收入195823元，并处所获收入22%的罚款43081元；禁止李贵权10年内从事药品生产经营活动。
以上罚没款合计738904元。


08 辽宁奉天中药未遵守GMP，生产、质量负责人被株连！

2022年10月，辽宁药监局发布了行政处罚通知，辽宁奉天中药有限公司从事药品生产活动未遵守GMP被处罚25万并停产1个月，生产、质量负责人双双被处罚金。
2022年5月23日至2022年6月8日，辽宁奉天中药有限公司生产醋鳖甲（批号：2206001，规格：1kg/袋），其生产过程控制、质量监督未同步记录，生产过程控制记录和数据不真实，原料鳖甲票帐货数量不符，原料鳖甲的质量控制记录显示的数量与货位卡和原料分类账显示数量不一致，关键人员未履行职责，当事人质量管理体系不能正常运行。

对当事人处以25万元的罚款；责令当事人停产停业整顿1个月；对企业负责人（采购部部长）、生产管理负责人（生产管理部部长、车间主任）、质量管理负责人（质量受权人、质量管理部部长），没收违法行为发生期间自当事人所获收入，并处所获收入百分之十的罚款，分别为3891.57元、5200.21元、2846.77元。

09 安徽环球药业盐酸安妥沙星片有关物质不合格被罚206.2万元

2022年8月，安徽省药监局发布了行政处罚信息，安徽环球药业股份有限公司生产销售劣药盐酸安妥沙星片被处罚206.2万元。
2021年1月27日，安徽环球药业股份有限公司生产的盐酸安妥沙星片（批号200515），经上海市徐汇食品药品检验所检验，【有关物质】项不符合规定。  给予当事人的行政处罚：警告；罚没款合计206.2万元。


10 郑州瑞龙制药生产、销售6批次紫草被罚127.9万元
2022年12月15日，河南药监局发布了行政处罚通知，郑州瑞龙制药股份有限公司生产、销售的紫草经中检院抽检6批次不符合规定，企业被罚没合计1278374.7元。

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