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[确认&验证] 检验设备的验证

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药徒
发表于 2023-2-21 08:53:06 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位,想请教下这个问题,这个计算机软件的验证是指哪一类的设备,图中是我公司所有的设备。望各位解答一二,谢谢!
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大师
发表于 2023-2-21 08:54:25 | 显示全部楼层
这个图非常好   好到我看不到
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药徒
 楼主| 发表于 2023-2-21 08:56:00 | 显示全部楼层
请看图,各位
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点评

气相紫外  详情 回复 发表于 2023-2-21 08:57
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药徒
 楼主| 发表于 2023-2-21 08:56:58 | 显示全部楼层
九五二七 发表于 2023-2-21 08:54
这个图非常好   好到我看不到

图出来了出来了
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宗师
发表于 2023-2-21 08:57:46 | 显示全部楼层
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药徒
 楼主| 发表于 2023-2-21 09:01:41 | 显示全部楼层

气相色谱仪可以理解,带电脑主机软件,可紫外分光光度计没有带啊,一体机来的

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那就只有液相  详情 回复 发表于 2023-2-21 09:16
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宗师
发表于 2023-2-21 09:16:41 | 显示全部楼层
船長 发表于 2023-2-21 09:01
气相色谱仪可以理解,带电脑主机软件,可紫外分光光度计没有带啊,一体机来的

那就只有气相了
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药仙
发表于 2023-2-21 09:31:25 | 显示全部楼层
计算机化系统验证_Excel ISPE CSV 欧盟 OMCL FDA 设备 课件 法规 导图 数据 完整
https://www.ouryao.com/forum.php ... &fromuid=547367
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)
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药徒
发表于 2023-2-21 12:52:44 | 显示全部楼层
            气相
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药徒
发表于 2023-2-21 14:45:42 | 显示全部楼层
一般需要做计算机系统验证的,气相,液相,紫外,红外,原吸,薄层(有做有不做的)其他的就不用了吧
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药徒
发表于 2023-2-21 16:31:55 | 显示全部楼层
看看计算机化系统定义,,再GXP评估,系统分类,验证。。。。
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