贴标签

Youlooksobeauti · 发表于 2023-2-23 15:16:17

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贴标签的供应商，收集了营业执照，印刷经营许可证，质量体系证书可以了吧

栗子7 · 发表于 2023-2-23 15:17:17

不现场审计吗？

Youlooksobeauti · 发表于 2023-2-23 15:18:29

tanya0906 发表于 2023-2-23 15:17
不现场审计吗？

一点点钱啊，审计成本太高了

117342780 · 发表于 2023-2-23 15:18:35

标签，油墨的材质证明，TSE/BSE，

wzzz2008 · 发表于 2023-2-23 15:22:01

117342780 发表于 2023-2-23 15:18
标签，油墨的材质证明，TSE/BSE，

这个有点过了吧
又不是印在产品上

117342780 · 发表于 2023-2-23 15:22:59

本帖最后由 117342780 于 2023-2-23 15:28 编辑

wzzz2008 发表于 2023-2-23 15:22
这个有点过了吧
又不是印在产品上

TSE/BSE可以不要，材质证明是要的，要证明这些材料是可以用于药品生产的，如果是低温或者冷冻储存，标签和油墨能够耐低温或者冷冻，可以防潮，印上的字不易脱落。
万一你的标签或油墨不能在低温下使用呢？

虽然不是直接接触产品，从CCS角度出发，防止污染与交叉污染，有TSE/BSE肯定比没有的好吧，看公司文件怎么规定，我就碰到一家CDMO，标签就要TSE/BSE的。

Youlooksobeauti · 发表于 2023-2-23 15:24:31

117342780 发表于 2023-2-23 15:18
标签，油墨的材质证明，TSE/BSE，

这个不是于产品直接接触的标签，只是贴在西林瓶上的标签，C级物料吧，简单收集资料可以的吧。

猫咪特工 · 发表于 2023-2-23 15:24:43

看下是否需要提供生产许可证，合格证书，质检报告

栗子7 · 发表于 2023-2-23 15:28:10

Youlooksobeauti 发表于 2023-2-23 15:18
一点点钱啊，审计成本太高了

标签的存放、版本的管理、现场的管控还是很重要的。

117342780 · 发表于 2023-2-23 15:32:11

Youlooksobeauti 发表于 2023-2-23 15:24
这个不是于产品直接接触的标签，只是贴在西林瓶上的标签，C级物料吧，简单收集资料可以的吧。

简单收集材料是可以的，但是有些是不能省的，就像之前讲的，如果你的产品是低温储存的，得有资料证明你这个标签是可以用药品生产的，是可以耐低温储存的，这些如果是能够给药品公司提供标签的厂家都有的，我们跟几家大的标签公司合作过，他们都有这些的

九五二七 · 发表于 2023-2-23 15:42:53

这个要去现场审计的

Youlooksobeauti · 发表于 2023-2-24 08:37:53

117342780 发表于 2023-2-23 15:18
标签，油墨的材质证明，TSE/BSE，

这个是不是有点过

蓝雨~ · 发表于 2023-2-24 08:39:38

117342780 发表于 2023-2-23 15:22
TSE/BSE可以不要，材质证明是要的，要证明这些材料是可以用于药品生产的，如果是低温或者冷冻储存，标签 ...

TSE/BSE这个有点过了吧，标签这种外包材可以书面审计下，第一次合作的话可以去现场看看。前期的试用很关键啊，有些问题能反映出来的

[质量保证QA] 贴标签

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