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hdw123 · 发表于 2023-3-2 13:34:53

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没有模板，请问起草一份诊断试剂工艺规程需要准备什么数据文件或者学习什么软件？

wzzz2008 · 发表于 2023-3-2 13:44:54

本帖最后由 wzzz2008 于 2023-3-2 13:46 编辑

需要什么数据？工艺规程应该参照规范要求包含的内容，具体的信息，参照注册申报工艺，两者要一致。
学习什么软件？单纯写文件应该word就足够了?
话说，写工艺规程，不应该是工艺技术人员要做的吗，咋成了体系的工作了？

xgc1108 · 发表于 2023-3-2 14:04:23

工艺规程不找工艺找体系干什么。。

3575268985 · 发表于 2023-3-2 15:13:16

问你们公司工艺工程师

hdw123 · 发表于 2023-3-2 20:50:39

wzzz2008 发表于 2023-03-02 13:44
本帖最后由 wzzz2008 于 2023-3-2 13:46 编辑

需要什么数据？工艺规程应该参照规范要求包含的内容，具体的信息，参照注册申报工艺，两者要一致。
学习什么软件？单纯写文件应该word就足够了?
话说，写工艺规程，不应该是工艺技术人员要做的吗，咋成了体系的工作了？

新公司人少，找人难啊，只有你没见过，没有你想不到的，体系还写注册资料都有

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hdw123 · 发表于 2023-3-2 20:51:18

3575268985 发表于 2023-03-02 15:13
问你们公司工艺工程师

没有这么岗位

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hdw123 · 发表于 2023-3-2 20:52:33

xgc1108 发表于 2023-03-02 14:04
工艺规程不找工艺找体系干什么。。

有我还说个der

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xgc1108 · 发表于 2023-3-3 08:09:31

hdw123 发表于 2023-3-2 20:52
有我还说个der

研发总有吧，怎么也找不到体系头上

Cry2t4l · 发表于 2023-3-3 09:32:09

hdw123 发表于 2023-3-2 20:50
新公司人少，找人难啊，只有你没见过，没有你想不到的，体系还写注册资料都有

注册资料里面有一部分是质量体系啊，这个很正常

3575268985 · 发表于 2023-3-3 10:10:35

hdw123 发表于 2023-3-2 20:51
没有这么岗位

那就和研发沟通，问他们工艺参数，工艺流程等

laiwencheng · 发表于 2023-3-3 10:45:10

Cry2t4l 发表于 2023-3-3 09:32
注册资料里面有一部分是质量体系啊，这个很正常

对啊，很多小公司注册和质量在同一个部门

hdw123 · 发表于 2023-3-3 20:40:58

Cry2t4l 发表于 2023-03-03 09:32
注册资料里面有一部分是质量体系啊，这个很正常

写个风险管理人都要谢了，要识别分险，又不懂技术识怎么识别，国内公司真的省人到，恨不得工艺研发注册体系一个人干了

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