原材料留样

wonway · 发表于 2023-3-13 14:20:01

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请教，原材料需要留样吗？植入性的产品，原材料是否一定要留样？

hnlhqa · 发表于 2023-3-13 15:29:31

感觉需要，坐等专业人士回复

有个性的乡巴佬 · 发表于 2023-3-13 15:42:19

hnlhqa 发表于 2023-3-13 15:29
感觉需要，坐等专业人士回复

老师一看就是专业人士

bangzhibing · 发表于 2023-3-13 15:55:57

北京药监出台了一个留样指南文件，希望能给到一点帮助！

瓶瓶 · 发表于 2023-3-13 16:19:43

根据对产品安全有效的影响程度，基于风险，自行评估

whlovegch · 发表于 2023-3-13 17:01:45

原材料要留样，因为材料的物理性能在加工后的产品上不能确认。

WHHT6 · 发表于 2023-3-13 17:22:22

需要留样，留样至产品效期后。

上弦月eth · 发表于 2023-3-14 10:53:12

对于对产品质量有关键影响的原材料，生产企业可将原材料留样，
用于成品质量部分性能指标追溯或原材料质量追溯。