10ppm对于液体制剂如何使用

sunliwei528 · 发表于 2023-3-16 19:49:10

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清洁验证计算限度时，如果下一产品是个液体制剂，规格是10ml:5g，批量是100瓶，那么下批批量代入公式时应该是用100*10ml 还是100瓶*5g?

小新地球 · 发表于 2023-3-17 08:02:51

100*10

swylove1987 · 发表于 2023-3-17 09:45:12

B代表下批产品批量，即固体制剂及液体制剂的总重，而非活性成分重量。因此应为10ml*100瓶=1L

sunliwei528 · 发表于 2023-3-17 12:40:47

小新地球发表于 2023-3-17 08:02
100*10

感谢，明白了

[确认&验证] 10ppm对于液体制剂如何使用