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软件注册 软件配置管理

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药徒
发表于 2023-3-17 10:58:46 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教各位大神,软件配置管理是不是就是对每个项目的变更进行管控? 首次注册是不是不涉及软件配置管理?
审评发补:详述软件配置管理过程。
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药徒
发表于 2023-3-17 11:56:22 | 显示全部楼层
肯定有啊,你SVN等配置的管理怎么管理的,就算没有配置工具,你后面肯定会有吧,那你体系制度肯定要建立起来的~
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药徒
发表于 2023-3-17 14:41:42 | 显示全部楼层
《医疗器械软件注册审查指导原则》上已经很明确要求了
   详细描述一下就ok了
配置.gif

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