软件注册软件配置管理

橘子爱自然 · 发表于 2023-3-17 10:58:46

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请教各位大神，软件配置管理是不是就是对每个项目的变更进行管控? 首次注册是不是不涉及软件配置管理？
审评发补：详述软件配置管理过程。

花沐沐君。 · 发表于 2023-3-17 11:56:22

肯定有啊，你SVN等配置的管理怎么管理的，就算没有配置工具，你后面肯定会有吧，那你体系制度肯定要建立起来的~

瑞景孙 · 发表于 2023-3-17 14:41:42

《医疗器械软件注册审查指导原则》上已经很明确要求了
详细描述一下就ok了
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