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[确认&验证] 药品共线分析

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发表于 2023-3-20 14:46:12 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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多种药品共用一套生产线 采用10ppm 1/1000 LD50方法分析 但其中一个产品杂质中含有基因毒 分析中需要注意什么吗
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药生
发表于 2023-3-20 15:19:02 | 显示全部楼层
关注那个产品杂质是否能够清洗干净无残留(有点废话)
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药徒
发表于 2023-3-20 16:34:31 | 显示全部楼层
别管他。哪个药品杂质中会没有几个基毒啊,你这个药品本身都不怕,转产到下一个产品怕啥。除非是真得残留量很大比如是原料或者中间体就是基毒,或者残留一般但是直接跟下一个产品成品共线了
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药徒
发表于 2023-3-20 17:15:23 | 显示全部楼层
清洁验证合格就行
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