药品共线分析

于爽oze · 发表于 2023-3-20 14:46:12

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多种药品共用一套生产线采用10ppm 1/1000 LD50方法分析但其中一个产品杂质中含有基因毒分析中需要注意什么吗

eastwz9 · 发表于 2023-3-20 15:19:02

关注那个产品杂质是否能够清洗干净无残留（有点废话）

nmsl · 发表于 2023-3-20 16:34:31

别管他。哪个药品杂质中会没有几个基毒啊，你这个药品本身都不怕，转产到下一个产品怕啥。除非是真得残留量很大比如是原料或者中间体就是基毒，或者残留一般但是直接跟下一个产品成品共线了

小管家apm · 发表于 2023-3-20 17:15:23

清洁验证合格就行

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