中国首款mRNA新冠疫苗获批紧急使用！

沁人绿茶.

转自：企业公告 编辑：水晶

2023年3月22日，石药集团宣布新冠mRNA疫苗SYS6006在中国获纳入紧急使用，这也是国内首款新冠mRNA疫苗。
SYS6006为石药集团自主研发涵盖Omicron BA.5突变株核心突变位点的mRNA疫苗。
虽然疫情高峰依然过去，但mRNA疫苗落地对整个领域的发展仍然具有重要意义。



2023年3月22日，石药集团发布公告：经国家药监局组织论证同意，本集团的新型冠状病毒mRNA疫苗在中国纳入紧急使用，用于预防新型冠状病毒(SARS-CoV-2）感染引起的疾病(COVID-19）。

SYS6006为石药集团自主研发涵盖Omicron BA.5突变株核心突变位点的mRNA疫苗，于2022年4月获得国家药监局的应急批准进行临床试验，目前已在中国完成I、II期和序贯加强免疫临床研究，通过超过5,500人的临床研究结果证明了其安全性、免疫原性和保护效力。

根据此前的公开报道信息，SYS6006为石药集团针对新型冠状病毒变异毒株自主研发的mRNA疫苗；该产品根据毒株的流行情况，进行针对性的抗原突变设计，临床前研究表明，该产品对包含Omicron和Delta在内的当前主流突变毒株具有良好的免疫保护效力;通过体液免疫和细胞免疫对机体提供免疫保护，并可产生记忆性B细胞，提供长效保护效力。

SYS6006使用先进的生产技术，工艺过程高度可控，批间一致性好，容易实现放大和产业化;而且稳定性好，可在2-8℃长期储藏。


石药集团此前表示，已对mRNA技术的关键生产原料和辅料实现了内化生产和国产化替代，可满足大规模产能供应需求。

xqliu

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学无止境123456

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神罗天征666

支持国产化，期待早日发布临床试验数据