净化车间操作人员洗手需要用纯化水吗？

优秀的QA

有没有对应的法规还真不是很清楚，介于无菌器械易污染，那么对于净化车间操作人员，建议在日常工作洗手时使用纯化水，虽然没见到那部法规有硬性要求，但因为无菌产品高敏的特性，使用纯化水可以降低一定的污染风险。因为纯化水相比于自来水或普通的自来水处理设备处理后的水，纯度更高，更大限度的减少细菌或其他污染物的存在。一线操作人员又是直接接触产品的人员，这样控制又何尝不可作为风险管理的一种方式呢

xufan0007

准确的说最后的冲淋一定要用纯化水

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awllow 发表于 2023-3-24 10:23
从成本上来说，不用纯化水，难道为了洗手还得单独往车间走一条水管吗？这样好理解吧。

你的说法不对，这种车间是有纯化水管路的，只要增加管路就行。

liudeji

楼主这个问题根本和合规性没有半毛关系！更多的可能是思想、是境界的不理解、不服气吧，所以想找一下所谓的法律依据？实话实说，药企20多年，饮用水洗水、纯化水洗手都有。但是以前普遍是前者，如今后者出现了很多。尤其是无菌制剂车间，饮用水质量的不稳定，别说什么微生物方面，就是气味，有的地区就让人不舒服。别人提议纯化水，可根据你们老板的情况而定，没有硬性要求。

sbmtd

无菌的：洗手、洗衣都是要用纯化水的吧。