蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 1107|回复: 6
收起左侧

[确认&验证] 灭菌柜、冰箱等的验证,空载要求?

[复制链接]
药徒
发表于 2023-3-28 08:36:43 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
灭菌柜、冰箱等的验证,法规对空载验证的要求?频率?
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2023-3-28 09:00:13 | 显示全部楼层
灭菌柜验证时每年都需要的,冰箱和培养箱依照实际使用的重要程度决定,我们最长的有五年才做一次。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-3-28 09:52:21 | 显示全部楼层
空载就是什都不放时候的验证  频率是每年进行
回复

使用道具 举报

发表于 2023-3-28 10:08:48 | 显示全部楼层
冰箱2~8℃参考YY/T 0086    灭菌柜参考EN 285 /  GB 8599
回复

使用道具 举报

发表于 2023-3-28 10:12:11 | 显示全部楼层
验证频率的话 灭菌器属于特种设备 按法规要求每年都要做  冰箱的话如果有可降低风险的措施(比如安装在线监控系统)可以走设备周期性评估 具体长久企业参考评估内定  以上仅供参考 大佬勿喷
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-3-28 15:19:20 | 显示全部楼层
灭菌柜附录里已经说了,每年做
冰箱等没有说,按照你的风险评估结果自己定
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-4-1 13:14:09 来自手机 | 显示全部楼层
你加我,我告诉你13641300480
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-5-13 15:40

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表