UDI什么时间开始申请

微信ipgojkgo · 发表于 2023-3-31 11:03:27

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有没有大佬申请过UDI的，一般UDI在什么阶段开始申请比较好，在什么阶段需要申请结束？

huhuyu · 发表于 2023-3-31 11:21:59

在产品在药监局注册之前都可以，考虑到产品包装设计，还是早一点比较好。

3575268985 · 发表于 2023-3-31 11:47:59

越早越好，我是在产品注册阶段注册的，申报UDI是一个特别简单的事情，国家编码中心申请一下，有可能还要你去当地机构跑一趟，我就是

汪玉 · 发表于 2023-3-31 13:07:02

注册之前就行，但包装和标签要预留位置

才女筱沐 · 发表于 2023-3-31 13:24:46

因为注册要提交，所以建议注册之前

微信ipgojkgo · 发表于 2023-4-3 11:31:13

huhuyu 发表于 2023-3-31 11:21
在产品在药监局注册之前都可以，考虑到产品包装设计，还是早一点比较好。

产品需要做临床试验的，一般在临床试验前申请下来比较好还是注册提交资料前申请就可以？还有注检的时候会需要UDI吗

嘉华汇诚 · 发表于 2023-4-26 14:57:47

如果是新产品则建议在注册前，非新产品在上市销售前。
如企业当前还不是中国物品编码中心成员（GS1中国），也就是还没有厂商识别代码GCP，则先去物品编码中心申请加入获得GCP。然后结合实际产品及业务情况，可自行对产品进行UDI-DI的编码分配。

国家药监局关于发布医疗器械唯一标识系统规则的公告（2019年第66号）

申请商品条码的方法方式参考如下：
（1）线上注册:www.ancc.org.cn
（2）中国编码APP
（3）微信小程序中国物品编码中心网上业务大厅
（4）到分支机构窗口办理
（5）提交资料:
★ 中国商品条码系统成员注册登记表
★ 企业法人营业执照或营业执照副本及复印件
★ 汇款凭证复印件

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