灭菌验证

论马非马 · 发表于 2023-4-8 18:05:51

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请问各位，医院对医疗器械消毒灭菌为什么可以不用做验证呢？（IQ/OQ和PQ）

净铭和尚 · 发表于 2023-4-8 20:21:55

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痛不言，笑不语 · 发表于 2023-4-9 08:52:27

也想了解下，不知哪位大虾能提供下意见。。。

三方验证绿水 · 发表于 2023-4-9 09:08:13

监管机构不要求，然后手术用器具使用前都用酒精消毒，没有发生过感染事件或者发生的比较少

zsy蓝羽 · 发表于 2023-4-10 08:47:10

医院相关器械的消毒、灭菌是医疗器械生产厂商给出的意见，生产厂商自己做PQ；IQ的话医院设备好像会校准，就勉强算IQ了吧

谦受益93 · 发表于 2023-4-10 09:07:10

插眼学习一下，貌似美容院医院都很少做这些

chzhw1367362231 · 发表于 2023-4-10 10:25:20

大医院也做验证的

北凉徐凤年 · 发表于 2023-4-10 11:43:55

应该都有做吧

小树冲冲 · 发表于 2023-4-10 12:42:45

，qxiruvjo · 发表于 2023-4-10 12:44:49

医院基本都是外包的

风中客1 · 发表于 2023-4-10 13:44:33

医院是按照生产企业提供的灭菌程序来灭菌的，所以不需验证

345807727@qq · 发表于 2023-4-10 13:48:02

做的按照WS310.3-2016 等标准做的

3575268985 · 发表于 2023-4-10 15:53:32

他们是使用方哎

Dkz · 发表于 2023-4-11 15:07:57

主体责任在医疗器械的持有人，如果需要使用方进行的灭菌，技术与产品的设计要求啦，企业需要验证充分，使用方按照说明书或者操作手册要求执行就行。不需要使用方验证。

净铭和尚净铭和尚当前离线金币 UID 152415 帖子主题积分 5474 注册时间 2013-12-20 最后登录 1970-1-1 听众性别保密头像被屏蔽	发表于 2023-4-8 20:21:55 \| 显示全部楼层提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽药学专业认可：0

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