原辅料与中间产品的界定

召唤小小辉

原辅料经过处理（例如淀粉的干燥）后是属于物料还是中间产品，二者之间如何界定？

wzzz2008

GMP，给这几个词，都进行了定义：

第三百一十二条本规范下列术语（按汉语拼音排序）的含义是：
（三十五）物料
指原料、辅料和包装材料等。
例如：化学药品制剂的原料是指原料药；生物制品的原料是指原材料；中药制剂的原料是指中药材、中药饮片和外购中药提取物；原料药的原料是指用于原料药生产的除包装材料以外的其他物料。
（四十）原辅料
除包装材料之外，药品生产中使用的任何物料。
（四十一）中间产品
指完成部分加工步骤的产品，尚需进一步加工方可成为待包装产品。


至于实际怎么定义，自己规定就好。
我觉得，不至于哪个核查人员因为你把烘干淀粉定义成原辅料，或者定义成中间产品，给你开了个缺陷项。

hetaoren

烘干的淀粉应该是中间产品了

hetaoren

烘干的淀粉应该是中间产品了

KMT

经过处理了  还改变了物料属性的算中间产品吧

岑3ccb2182

你都经过加工处理了，肯定不是原料范畴了。我认为就算只是个分装都算中间品，因为你开了瓶，你用的瓶材和原料本身瓶材有差异，分装用的工具也可能对原料性质产生影响，所以中间品为啥要做有效期验证的道理。你这都烘干了，性状都改变了，肯定更属于中间品了。

召唤小小辉

这个淀粉只是个辅料，烘干是因为厂家提供的水分达不到我们的要求

nh013

生产过程中间料液属于中间产品吗