关于软件描述文档和网络安全描述文档

xtxt19931207 · 发表于 2023-5-9 10:52:49

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请问下这两个文件按照2022修订的指导原则是不是变成《自研软件研究报告》和《网络安全研究资料》了？还是说4份文件都需要？

逝期 · 发表于 2023-5-9 11:18:32

还是软件描述文档和网络安全描述文档两份文件，你照着2022修订的要求写就行了

ninibobo2010 · 发表于 2023-5-9 13:40:05

软件描述文档和网络安全描述文档都有相应的指导原则来写，《自研软件研究报告》和《网络安全研究资料》有没有呢？如果有，对比一下内容，就知道是否存在内容覆盖。

Saray71 · 发表于 2023-5-9 14:39:24

如果这两份文件是在新法规出来前已经完成，最好根据新法规增添新的内容做一个文件升版。这样比较符合设计开发流程。新法规是有新的增加条款的。

johnwu550602 · 发表于 2024-4-9 14:22:30

软件和网络安全这一块不是很懂，学习一下

0lxy0 · 发表于 2024-4-18 14:26:57

请问医疗器械软件注册技术审查指导原则2022年有新修订版本了吗？我只能搜到2015年的

悠悠来 · 发表于 2024-4-19 15:05:53

0lxy0 发表于 2024-4-18 14:26
请问医疗器械软件注册技术审查指导原则2022年有新修订版本了吗？我只能搜到2015年的

医疗器械软件注册审查指导原则（2022年修订版）（2022年第9号） https://www.cmde.org.cn/flfg/zdyz/zdyzwbk/20220309091706965.html

0lxy0 · 发表于 2024-4-22 09:39:31

悠悠来发表于 2024-4-19 15:05
医疗器械软件注册审查指导原则（2022年修订版）（2022年第9号） https://www.cmde.org.cn/flfg/zdyz/zdyz ...

好的，谢谢啦