清洁验证的计算方法

xdm20230413 · 发表于 2023-5-12 14:45:43

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

设备清洁验证接受标准中一般标准10mg/kg是否要除以安全因子

汉字太少 · 发表于 2023-5-12 15:05:46

安全因子、安全因子，使用了更安全。

915_雨 · 发表于 2023-5-12 15:25:32

你再除怕你测不出来了

有个性的乡巴佬 · 发表于 2023-5-12 15:57:47

915_雨发表于 2023-5-12 15:25
你再除怕你测不出来了

哈哈哈测不出来那不就说明没有残留了嘛

火蝶 · 发表于 2023-5-12 16:41:49

10ppm是一个说法而已计算数值通常根据产品毒性/活性确定如果毒性/活性较高可以收严到5pp 如果产品毒性/活性较低制剂一般可以放宽到50ppm 原料药可以放宽到100ppm

wuqi · 发表于 2023-5-12 16:55:28

火蝶发表于 2023-5-12 16:41
10ppm是一个说法而已计算数值通常根据产品毒性/活性确定如果毒性/活性较高可以收严到5pp 如果产 ...

老师，您说的这个50、100ppm在哪里可以查到吗

火蝶 · 发表于 2023-5-15 10:14:57

本帖最后由火蝶于 2023-5-15 10:18 编辑

原料药工厂中清洁验证指南 4.2.2章节

xdm20230413 · 发表于 2023-6-13 19:50:05

火蝶发表于 2023-5-15 10:14
原料药工厂中清洁验证指南 4.2.2章节

谢谢指教！

[验证管理] 清洁验证的计算方法