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IVD公司 ERP系统验证要做哪些工作?

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药徒
发表于 2023-5-15 11:20:54 | 显示全部楼层 |阅读模式

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IVD公司 ERP系统验证要做哪些工作?求大神赐教
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药生
发表于 2023-5-15 11:25:55 | 显示全部楼层
啥都不用做

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你是来顶贴的  详情 回复 发表于 2023-5-15 11:32
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药徒
 楼主| 发表于 2023-5-15 11:32:59 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2023-5-15 11:45:48 | 显示全部楼层
佩服佩服,你家erp是要拿来迎审的吗?还是关联到自家的经营公司了?

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如果验证了就可以用来迎审了,手工账实在是有点费人  详情 回复 发表于 2023-5-15 13:38
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药徒
 楼主| 发表于 2023-5-15 13:38:57 | 显示全部楼层
小四p73 发表于 2023-5-15 11:45
佩服佩服,你家erp是要拿来迎审的吗?还是关联到自家的经营公司了?

如果验证了就可以用来迎审了,手工账实在是有点费人
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药徒
 楼主| 发表于 2023-5-15 13:40:08 | 显示全部楼层
目前不想用药企的计算机化系统那一套来做(太复杂),想看看器械行业大神们怎么做的?
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药徒
发表于 2023-5-15 14:40:18 | 显示全部楼层
GB/Z 42217-2022 医疗器械 用于医疗器械质量体系软件的确认,ERP应该要参照这个文件做确认的吧
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药徒
发表于 2023-5-15 15:29:14 | 显示全部楼层
这么近那么远 发表于 2023-5-15 13:38
如果验证了就可以用来迎审了,手工账实在是有点费人

这个没研究过,不过你们有拿erp迎审的想法,说明你们体系宣贯和执行落地是真到位了。
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药徒
发表于 2023-5-16 08:35:54 | 显示全部楼层
不知道你有没有听说过,两化融合体系
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药徒
发表于 2023-5-16 08:39:57 | 显示全部楼层
专业的ERP公司知道怎么弄,不过成本很高。
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药徒
发表于 2023-5-16 08:47:55 | 显示全部楼层
公司到了一定规模确实应该信息化改革。
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药徒
发表于 2023-6-7 15:50:29 | 显示全部楼层
请问您的验证开展了吗?如何开展的呢?
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药徒
发表于 2023-11-20 16:00:49 | 显示全部楼层
有好用的ERP产品吗、(电器类医疗产品公司),求推荐
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