向蒲友请教关于一类新药的分类

大呆子 · 发表于 2023-5-19 11:10:33

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“First in Class”即为首创新药。一般指能治疗某种疾病的新靶点、新机理药物；
“me-too”意为与FIC具有相似的作用机理和治疗效果的药物；

“me-better”结构可能具有较大优化，在活性、代谢和/或毒性等各方面优于"me-too"药；

“me-best”即在同类创新药里最好；

“me-worse”则是相比“me-too”而言在疗效更差或毒副作用更强。

“fast-follow”指快速追踪新药的模式，以最快速度对“first in class”药物分子进行改造，也被称为“站在巨人的肩膀上依葫芦画瓢”；

“license-in”指购买授权许可；

“license-out”指出售授权许可。

1、是否意味着：除了“First in Class”，其它都存在专利授权关系？还是说存在专利问题，要么授权，要么挑战？

2、为什么存在“me-worse”呢？

3、能有同学举例说明这几类药吗？

老K · 发表于 2023-5-19 11:38:19

个人观点：这些都是商业划分，或者说是商业词汇。我觉得不管是技术版块还是注册版块没必要细究这些东西。除非是做市场和运营的。

大呆子 · 发表于 2023-5-19 11:39:38

老K 发表于 2023-5-19 11:38
个人观点：这些都是商业划分，或者说是商业词汇。我觉得不管是技术版块还是注册版块没必要细究这些东西。除 ...

就是想了解一下

有时被那些人说的云里雾里的

老K · 发表于 2023-5-19 11:41:32

大呆子发表于 2023-5-19 11:39
就是想了解一下有时被那些人说的云里雾里的

确实，也有切身感受，“云里雾里”

有个性的乡巴佬 · 发表于 2023-5-19 14:00:11

不懂不懂

[药品研发] 向蒲友请教关于一类新药的分类