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clo0ud 发表于 2023-5-22 10:43 工艺没变只是变个生产地址,没那么麻烦,生产三批重新进行生产地址GMP验收,再弄个生产许可证呗。
已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行).pdf
2023-5-22 10:51 上传
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我爱学习6 发表于 2023-5-22 10:45 谢谢,看到原文是这样的,我们生产工艺虽然没有变化,但是批量应该有相应增大
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