蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 981|回复: 16
收起左侧

体系文件电子发放如何体现记录

[复制链接]
发表于 2023-5-22 14:52:36 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
如题,体系文件在公共盘或者文件管理软件上进行管理的,不在现场发放纸质文件的,如何在文件发放回收记录上进行体现,接收人怎么签,涉及多个人,并且权限设置都不一样
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-5-22 14:57:01 | 显示全部楼层
如果是公盘。邮件发布,然后需要回执。
而且要确定公盘权限是文档管理员才能编辑,其他只能查看。

文件管理系统里难道不能发公告推送?
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2023-5-22 14:59:52 | 显示全部楼层
yoursuperegg 发表于 2023-5-22 14:57
如果是公盘。邮件发布,然后需要回执。
而且要确定公盘权限是文档管理员才能编辑,其他只能查看。

权限设置好是ok 的,就是管理体系中的文件发放回收记录如何体现,是否需要每个部门确认接收

点评

先进的系统,为什么还要用落后的管理来控制呢? 计算机货系统管理的仓库,都不需要分合格区待验区了,也不用发合格证。是不是违反了GMP? 所以,以什么模式管理,就以什么模式来控制。  详情 回复 发表于 2023-5-22 15:32
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-5-22 15:03:25 | 显示全部楼层
yj097802 发表于 2023-5-22 14:59
权限设置好是ok 的,就是管理体系中的文件发放回收记录如何体现,是否需要每个部门确认接收

上系统的话,难道不能在待完成工作里面有通知么。点签收才能继续工作。。。。

如果系统不能匹配体系、法规,还有何上系统的必要?
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2023-5-22 15:07:26 | 显示全部楼层
yoursuperegg 发表于 2023-5-22 15:03
上系统的话,难道不能在待完成工作里面有通知么。点签收才能继续工作。。。。

如果系统不能匹配体系、 ...

目前我们的文件管理系统是没有点签收这个功能的,上系统就是为了方便大家查看文件,下载记录。通过权限设置来控制发放和使用。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-5-22 15:20:43 | 显示全部楼层
yj097802 发表于 2023-5-22 15:07
目前我们的文件管理系统是没有点签收这个功能的,上系统就是为了方便大家查看文件,下载记录。通过权限设 ...

想问一下,是怎么通过权限控制的,有权限的人不是想下载几份就可以下载几份,没有签收确认,回收销毁的时候怎么做?下载的时候每份文件都会自动生成特定编号么,如何避免下载一份复印十份的情况呢?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-5-22 15:21:17 | 显示全部楼层
yj097802 发表于 2023-5-22 15:07
目前我们的文件管理系统是没有点签收这个功能的,上系统就是为了方便大家查看文件,下载记录。通过权限设 ...

你们记录都电子化了?没电子化 做纸质的发放签收记录有什么问题。。。。

文件电子化 记录纸质化也是一种过渡方案。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-5-22 15:22:21 | 显示全部楼层
yj097802 发表于 2023-5-22 15:07
目前我们的文件管理系统是没有点签收这个功能的,上系统就是为了方便大家查看文件,下载记录。通过权限设 ...

其实我还很感兴趣一点,你们电子系统上的编审批时间记录戳是真实不可更改的吗?

是否任何变动都要升版?
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2023-5-22 15:32:09 | 显示全部楼层
yj097802 发表于 2023-5-22 14:59
权限设置好是ok 的,就是管理体系中的文件发放回收记录如何体现,是否需要每个部门确认接收

先进的系统,为什么还要用落后的管理来控制呢?
计算机货系统管理的仓库,都不需要分合格区待验区了,也不用发合格证。是不是违反了GMP?
所以,以什么模式管理,就以什么模式来控制。
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2023-5-22 15:39:49 | 显示全部楼层
yoursuperegg 发表于 2023-5-22 15:22
其实我还很感兴趣一点,你们电子系统上的编审批时间记录戳是真实不可更改的吗?

是否任何变动都要升版 ...

编审批就是线下流程的,只有发放是在系统上
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2023-5-22 15:40:25 | 显示全部楼层
yoursuperegg 发表于 2023-5-22 15:21
你们记录都电子化了?没电子化 做纸质的发放签收记录有什么问题。。。。

文件电子化 记录纸质化也是一 ...

实质意义上是纸质化
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2023-5-22 15:40:59 | 显示全部楼层
不想吃糖 发表于 2023-5-22 15:20
想问一下,是怎么通过权限控制的,有权限的人不是想下载几份就可以下载几份,没有签收确认,回收销毁的时 ...

文件只有查看权限,记录可以下载打印。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-5-22 15:54:08 | 显示全部楼层
yj097802 发表于 2023-5-22 15:39
编审批就是线下流程的,只有发放是在系统上

发放在线上不合适

你们就是文件是上了电子系统的

记录是线下的就走线下。

你不能想要线下的部分线下,想要线上的部分线上,线上又没做到位。

如果你都能满足线上记录的要求。那线上是ok的。。

另外,计算机系统验证做了没?
回复

使用道具 举报

药神
发表于 2023-5-22 16:20:02 | 显示全部楼层
要是电子系统没有那么完善,那只能采用纸质记录辅助了
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2023-5-22 16:42:36 | 显示全部楼层
本帖最后由 canus 于 2023-5-22 16:44 编辑

其实我看这个体系文件控制,若本身做法就是合适的,就需要根据线上分发,邮件回执,现场及时看到文件。可以保证的情况下修改文件控制程序。
体系文件在公共盘或者文件管理软件上进行管理的,不在现场发放纸质文件的,如何在文件发放回收记录上进行体现,接收人怎么签,涉及多个人,并且权限设置都不一样
显然接收人的设置就是没必要的,邮件回执就是接收了。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-5-23 09:22:39 | 显示全部楼层
公共盘发放回收,记录上体现文件管理员进行了发放回收了,接收人不一定要签收,以前纸质的签收是为了不出错,现在电子发放回收已经解决了分发使用的是适宜的版本,如果非要一个提醒,可以在培训的时候就提醒到,能自动提醒当然好,至于收集邮件回执真的是增加不必要的工作量
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-5-24 09:29:02 | 显示全部楼层
发邮件通知各部门负责人体系文件的存放位置,至于签收,只需要各部门负责人负责签收就好啦。部门负责人负责各部门的体系文件。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

关闭

站长推荐上一条 /1 下一条

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  京ICP证150354号  互联网药品信息服务证书编号: (京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-10-13 18:54

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表