技术转移流程

孤独的漫游 · 发表于 2023-5-25 15:45:13

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本人做的技术转移流程图。
也不知道顺畅不顺畅。
原料药的
见附件

勺子爱西瓜 · 发表于 2023-5-25 16:25:32

感谢分享，学习了

lrn118 · 发表于 2023-5-25 16:37:40

感谢分享，学习了

tobecan · 发表于 2023-5-25 16:54:15

感谢分享，

金筱喵喵筱洲 · 发表于 2023-5-26 07:56:29

感谢分享，下载学习

落泪的蝴蝶 · 发表于 2023-5-26 09:54:14

有个疑问：分析方法验证在那个阶段做？小试？中试？

孤独的漫游 · 发表于 2023-5-26 14:40:10

落泪的蝴蝶发表于 2023-5-26 09:54
有个疑问：分析方法验证在那个阶段做？小试？中试？

工艺验证前做完即可

孤独的漫游 · 发表于 2023-5-26 14:42:43

落泪的蝴蝶发表于 2023-5-26 09:54
有个疑问：分析方法验证在那个阶段做？小试？中试？

这个流程比第一个流程也许更直观点

22311862 · 发表于 2023-5-29 13:26:41

■■■■■■■■■■■■很好的

沉默是输 · 发表于 2023-5-29 13:28:03

感谢分享

zhm0013 · 发表于 2023-5-29 20:03:39

谢谢分享！

落泪的蝴蝶 · 发表于 2023-5-30 10:45:03

落泪的蝴蝶发表于 2023-5-26 09:54
有个疑问：分析方法验证在那个阶段做？小试？中试？

小试中试假如已经完成分析方法验证，但是之后工艺发生改变，是不是还要重新再做分析方法验证呢？

刘阳光tkr · 发表于 2023-6-13 11:13:43

我们的转移是在工艺验证完成后，输出工艺验证报告之后，转移才算结束，输出转移报告

孤独的漫游 · 发表于 2023-6-13 15:29:08

刘阳光tkr 发表于 2023-6-13 11:13
我们的转移是在工艺验证完成后，输出工艺验证报告之后，转移才算结束，输出转移报告

我野认为工艺验证后输出是合理的。
因为工艺验证有可能失败，而绝大多数企业不允许工艺验证失败，成不成功都按成功去处理。

孤独的漫游 · 发表于 2023-6-13 15:30:07

落泪的蝴蝶发表于 2023-5-30 10:45
小试中试假如已经完成分析方法验证，但是之后工艺发生改变，是不是还要重新再做分析方法验证呢？

合成路线，溶剂，物料不变，微调参数没关系。

小圆球 · 发表于 2023-6-19 11:46:20

正好学到这里了，下载学习下，谢谢分享

NO! · 发表于 2023-6-20 08:38:00

感谢大神分享

是老王呀 · 发表于 2023-9-5 16:10:04

感谢分享！

Dr.Wang · 发表于 2024-2-1 16:31:55

感谢分享，学习了

张瑞ip7 · 发表于 2024-2-2 16:49:36

学习谢谢分享

[合成] 技术转移流程