计算机化系统

11蒲公英100 · 发表于 2023-5-25 20:21:02

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计算机化系统已经评估完电子记录和电子签名适用性后，还需判定电子记录和电子签名的控制方式，目的和形式是什么

九五二七 · 发表于 2023-5-26 08:12:48

你这好像搞反了前面没有判定控制方式目的形式什么的你是怎么确定适用性的

制药初学者 · 发表于 2023-5-26 08:36:42

适用性里不能包括目的和形式么？适用性的内容是什么？

11蒲公英100 · 发表于 2023-5-28 15:53:45

制药初学者发表于 2023-5-26 08:36
适用性里不能包括目的和形式么？适用性的内容是什么？

就是封闭和开放，生物识别技术这些没判定，这些不是属于控制方式吗

11蒲公英100 · 发表于 2023-5-28 15:54:38

九五二七发表于 2023-5-26 08:12
你这好像搞反了前面没有判定控制方式目的形式什么的你是怎么确定适用性的

控制方式和适用性他们判定有顺序吗

[FDA药事] 计算机化系统