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[FDA药事] 计算机化系统

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发表于 2023-5-25 20:21:02 | 显示全部楼层 |阅读模式

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计算机化系统已经评估完电子记录和电子签名适用性后,还需判定电子记录和电子签名的控制方式,目的和形式是什么
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药士
发表于 2023-5-26 08:12:48 | 显示全部楼层
你这好像搞反了   前面没有判定控制方式目的形式什么的   你是怎么确定适用性的
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药徒
发表于 2023-5-26 08:36:42 | 显示全部楼层
适用性里不能包括目的和形式么?适用性的内容是什么?
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 楼主| 发表于 2023-5-28 15:53:45 | 显示全部楼层
制药初学者 发表于 2023-5-26 08:36
适用性里不能包括目的和形式么?适用性的内容是什么?

就是封闭和开放,生物识别技术这些没判定,这些不是属于控制方式吗
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 楼主| 发表于 2023-5-28 15:54:38 | 显示全部楼层
九五二七 发表于 2023-5-26 08:12
你这好像搞反了   前面没有判定控制方式目的形式什么的   你是怎么确定适用性的

控制方式和适用性他们判定有顺序吗
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