偏差管理质量负责人不同意如何做

栗子7 · 发表于 2023-6-2 13:33:07

门门发表于 2023-6-2 11:30
题主问该咋办？没让你分析原因哈！
这种发网上是谣言啊！
所以要直接一封邮件，把调查相关内容及报告 ...

哈，这个没碰到过，真不知道怎么办。

等药监局给意见挺对的

along9833 · 发表于 2023-6-2 13:34:34

处理方式可能人家不认可，沟通结束后修改！

wx18368600093 · 发表于 2025-7-11 14:30:10

重新调查必要性：取决于否决的具体原因，可能仅需补充而非全面重启。记录管理：原记录不可销毁，与新记录共同归档，体现质量管理体系的完整性和透明度。合规依据：参考GMP第250条（重大偏差需彻底调查）及企业偏差管理SOP，确保每一步骤有文件支撑。
若质量管理负责人持续无理由否决，需升级至企业高层或药监部门协调，避免因个人判断影响合规性

清空uv9 · 发表于 2025-7-11 14:36:20

说明领导对你的调查结果不满意，重新调查

胜利者 · 发表于 2025-7-11 19:16:30

再调查

[质量保证QA] 偏差管理质量负责人不同意如何做

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