IVDR符合性评估路径的选择？

养肥一只鹅 · 发表于 2023-6-2 21:09:15

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大家公司都是怎么选择符合性评估路径的呢？
IVDR附录9/10/11，有QMS路径，技术文档评估路径，型式检验路径，质量保证路径

养肥一只鹅 · 发表于 2023-6-2 21:10:17

你们的产品都是什么走的路径呢

蒲香01 · 发表于 2023-6-5 08:56:25

做IVDR认证还是找一个咨询公司吧。这是个复杂的工程，没经验很难面面俱到