注册人制度这样理解对不对，三个意见都搞的晕头转向了，哪个是正确的？

vavayqing · 发表于 2023-11-27 17:06:26

breewang 发表于 2023-11-27 16:18
总结下，您的意思是仅进行分包装的企业不仅可以是生产商也可以是持证人，对吧？
举例：
A企业，生产浓 ...

我这边只做过有源和无菌的注册人，所以了解受限。IVD的，如果做技术转移，明确是可行的。你如果做稀释分装，从122号附件来看有什么技术难点我还判断不了。

breewang · 发表于 2023-11-27 18:49:11

vavayqing 发表于 2023-11-27 17:06
我这边只做过有源和无菌的注册人，所以了解受限。IVD的，如果做技术转移，明确是可行的。你如果做稀释分 ...

不管如何，谢谢了~ 请教下，您说的122号文，具体是哪个文件啊？