医疗器械生产地址变更

gaoyuxin · 发表于 2023-6-6 09:34:57

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各位老师，医疗器械生产企业由于地址变更，营业执照地址已更新到新地址，医疗器械生产许可证多久内需要变更呢？这个有法规要求吗？

观千剑而识器 · 发表于 2023-6-6 09:43:07

营业执照上地址变更是住所地址变更，变得是住所地址，不是生产地址。

SLX · 发表于 2023-6-6 09:54:45

根据自己需要，没看到有这方面的时限规定，主要是生产许可证地址变更前应该不能生产新产品。

luknqqnuq1 · 发表于 2023-6-6 10:01:07

二三类器械新场地理论上应该获得新生产许可正后才能正式生产

源仔 · 发表于 2023-6-6 10:10:51

如果是实际生产地址变更，与现有生产许可地址不一致的话，向所属药监部门备案停产。什么时候在拿到新场地生产许可再向药监备案复工。最好在生产许可到期延续前变更完，要不就废了。以上生产地址变更是许可事项有现场检查。如是营业执照住所变更牵扯到生产许可证较简单。

苦瓜和尚 · 发表于 2023-6-6 12:21:07

佛曰：赶紧变！

jianing4233312 · 发表于 2023-6-6 13:22:34

直接电话咨询药监局就行

杜善强 · 发表于 2023-6-6 14:11:17

营业执照地址发生变化，涉及产品注册证和生产许可证的“注册人住所”，应及时进行变更。

蒲公英663991618 · 发表于 2023-6-6 16:53:35

jushiu 发表于 2023-6-6 10:10
如果是实际生产地址变更，与现有生产许可地址不一致的话，向所属药监部门备案停产。什么时候在拿到新场地生 ...

嗯，就是这样操作

wlr963897600 · 发表于 2023-6-18 17:27:25

源仔发表于 2023-6-6 10:10
如果是实际生产地址变更，与现有生产许可地址不一致的话，向所属药监部门备案停产。什么时候在拿到新场地生 ...

看你这意思实际生产地址变更，可以再引发营业执照的住所变更吗？比如，我们公司新场地已经在装修了、如果变更切换，是先变营业执照、还是生产许可证地址呢