申请药品生产许可证

beihan · 发表于 2023-9-8 07:48:51

大明湖畔的技安发表于 2023-9-7 21:55
苏州这边今年5月新政策开始是要的，不然不给发证了

谢谢

LiuShunyu · 发表于 2023-9-11 13:25:59

大明湖畔的技安发表于 2023-9-7 21:58
对的，我们现场检查时问题不大，但是因为工艺验证没做，所以最后也没给我们发证

那后续咋处理？是等工艺验证开始后重新来做一次、还是工艺验证后直接发证？

18108825341 · 发表于 2023-9-17 18:48:46

beihan 发表于 2023-8-7 11:16
药品生产许可证静态就可以啊，没有强制要求工艺验证吧

不同省份要求还有差异，

大明湖畔的技安 · 发表于 2023-9-26 09:11:28

LiuShunyu 发表于 2023-09-11 13:25
那后续咋处理？是等工艺验证开始后重新来做一次、还是工艺验证后直接发证？

工艺验证报告上交之后市局不再来了，直接发证

Raven · 发表于 2023-9-26 13:19:55

大明湖畔的技安发表于 2023-6-14 18:56
谢谢，已经咨询过省药监局了，现在新政策还需要产品的工艺验证

浙江省我们今年报的时候还要清洁验证信息

Fieefdr · 发表于 2023-9-27 08:45:16

大明湖畔的技安发表于 2023-9-7 21:58
对的，我们现场检查时问题不大，但是因为工艺验证没做，所以最后也没给我们发证

请问你们申请什么证？是ABC证都需要工艺验证做完才能发证嘛；现场检查都查了哪些内容？

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