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21CFR Part11符合性评估及数据完整性要求.pdf
2023-6-13 15:30 上传
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lemily 发表于 2023-6-13 15:34 另外 整理了一下ISPE关于数据完整性和计算机化系统验证的指南
IPEC-Data-Integrity-for-Pharmaceutical-Grade-Excipients.pdf
2023-6-19 14:42 上传
203.58 KB, 下载次数: 48
MHRA GxP数据完整性指南 2018--中英.pdf
769.59 KB, 下载次数: 57
MHRA_GxP_data_integrity_guide_March_edited_Final 数据完整性指南定义.pdf
445.34 KB, 下载次数: 53
PDA TR80 制药实验室数据完整性管理体系—中英文2018.pdf
2.54 MB, 下载次数: 54
PDA TR84 数据完整性要求在生产制造和包装操作中的应用—中英文2020.pdf
1.64 MB, 下载次数: 51
PICS 受监管GMP GDP 环境下数据管理和完整性良好规范-20210701(中英文对照版).pdf
1.44 MB, 下载次数: 52
基于风险的数据完整性管理实践指南h-2019 中英.pdf
1.77 MB, 下载次数: 59
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