最大日剂量和最小日剂量

15083730672 · 发表于 2023-6-14 08:19:36

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固体清洁验证中最大日剂量和最小日剂量是指片重，还是指有效成分重量？

amnmn · 发表于 2023-6-14 08:23:58

有效成分重量

near · 发表于 2023-6-14 08:42:41

计算的是API残留，所以肯定是与API相关的数据啊

有个性的乡巴佬 · 发表于 2023-6-14 09:14:10

你要是仿制药直接看说明书就好了

家康 · 发表于 2023-6-14 10:05:03

片重、任何药物上市前都必须通过临床试验取得使用剂量的数据，上市后也必须不断跟踪其使用效果和临床副作用，从而确定对大多数人适用的发挥预期治疗作用的剂置范围。

[其他] 最大日剂量和最小日剂量