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[一致性评价] 求助大神,粉针的负压

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发表于 2023-6-16 08:25:07 | 显示全部楼层 |阅读模式

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无菌分装工艺的粉针,参比制剂西林瓶内抽成负压的原因有哪些?
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药徒
发表于 2023-6-16 08:28:41 | 显示全部楼层
粉针压塞前抽负压,为了保证塞子吸得更紧,密封性好一点,成型不易松散,其他的不知道了
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 楼主| 发表于 2023-6-16 08:45:43 | 显示全部楼层
18036650061 发表于 2023-6-16 08:28
粉针压塞前抽负压,为了保证塞子吸得更紧,密封性好一点,成型不易松散,其他的不知道了

大神,进一步问下如果粉针加了稀释剂会产生气体,抽负压能不能防止喷瓶?如果能,抽成什么程度的负压才能防止喷瓶?

点评

当然看你会产生多少气体。是像可乐加碱面一样,还是像馒头加碱面一样。  详情 回复 发表于 2023-6-16 09:10
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药生
发表于 2023-6-16 08:46:30 | 显示全部楼层
也有可能是产品本身对氧、水分敏感
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药徒
发表于 2023-6-16 08:50:11 | 显示全部楼层
1、看产品对氧气敏不敏感,敏感的话需要抽真空压塞;2、如楼上所言,抽真空为了胶塞与西林瓶的密封性更好;目前就能想到这么多。
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 楼主| 发表于 2023-6-16 09:06:44 | 显示全部楼层
cxj0205 发表于 2023-6-16 08:46
也有可能是产品本身对氧、水分敏感

大神,进一步问下如果粉针加了稀释剂会产生气体,抽负压能不能防止喷瓶?如果能,抽成什么程度的负压才能防止喷瓶?

点评

这个其实不用担心的,加入稀释剂在医院用的注射器,本身就会有一个操作就是先吸瓶内的气体再将稀释剂打进去的,要不然直接打是很难打进去的;另外,加入稀释剂产生气体倒有利于溶解后的抽出。铝盖和胶塞的密封及牢固  详情 回复 发表于 2023-6-16 09:14
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大师
发表于 2023-6-16 09:10:37 | 显示全部楼层
Yer 发表于 2023-6-16 08:45
大神,进一步问下如果粉针加了稀释剂会产生气体,抽负压能不能防止喷瓶?如果能,抽成什么程度的负压才能 ...

当然看你会产生多少气体。是像可乐加碱面一样,还是像馒头加碱面一样。
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药生
发表于 2023-6-16 09:14:43 | 显示全部楼层
Yer 发表于 2023-6-16 09:06
大神,进一步问下如果粉针加了稀释剂会产生气体,抽负压能不能防止喷瓶?如果能,抽成什么程度的负压才能 ...

这个其实不用担心的,加入稀释剂在医院用的注射器,本身就会有一个操作就是先吸瓶内的气体再将稀释剂打进去的,要不然直接打是很难打进去的;另外,加入稀释剂产生气体倒有利于溶解后的抽出。铝盖和胶塞的密封及牢固性很好了,加入稀释剂后产生的气体压力基本上是不可能喷瓶的
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 楼主| 发表于 2023-6-16 09:18:07 | 显示全部楼层
wzzz2008 发表于 2023-6-16 09:10
当然看你会产生多少气体。是像可乐加碱面一样,还是像馒头加碱面一样。

约0.064g二氧化碳到25ml的体积中

补充内容 (2023-6-16 14:43):
,在理想气体情况下能产生144.11kPa
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