记录修改错误次数的要求？

栗子7 · 发表于 2023-6-19 09:01:32

虽说没有规定数量，但是一页10多处，需要反思一下问题究竟在哪里。
规定数量就能避免错误了吗？

習惯假声 · 发表于 2023-6-19 09:34:22

单页涂改不超过三处，涂改使用杠改方式，可看清改前文字并标注修改日期，签名

众芳摇落独暄妍 · 发表于 2023-6-19 09:35:05

一页10处肯定会被检查员质疑你的培训效果了
被问我怎么知道的。。。
如果这个问题长期存在的话，你要考虑你的记录是不是设计的不好写？还是写记录的人不熟悉自己的业务
另外错误的原因也需要归纳一下，开个CAPA？

トトロ · 发表于 2023-6-19 09:42:04

赞同楼上的。规定几处是公司QA制定的，错误内容也要注意

15989033823 · 发表于 2023-6-19 10:10:30

3处3处3处，不能多了

巧乐兹哎 · 发表于 2023-6-19 11:47:38

培训，培训，培训，超出奶茶下午茶

gmt2023 · 发表于 2023-6-19 14:05:50

学习下

卡秋莎 · 发表于 2023-6-19 14:16:09

一般来说行业大部分公司内部管理规程上是3次多一些。不知道你们公司的关于记录书写是否有规定？但10次的话是太多了，别说给检查老师看了，就是我们自己也看不过去，对吧？太多了
看看记录错误的原因是啥？写记录的人员有没有经过培训？不会写还是怎么样？先找找原因；如果是记录本身的原因，那该升版就升版。

289112980 · 发表于 2023-6-19 14:35:05

先对批记录的书写人员进行培训吧。先解决根本原因。然后再修改文件规定。

ljmhzlgy · 发表于 2023-6-19 15:14:23

这个东西真的是没有明文规定不可超过多少次，但是这个事情就像上面说的，错处过多，确实会遭到很多质疑，会引来很多不必要的麻烦，所以要注意改正，如果确实是内容结构不合理建议尽快升级，如果是人为原因，就要加强管理了实在不行先打草稿，然后再转写过去

宁小二 · 发表于 2023-6-19 16:11:52

wzzz2008 发表于 2023-6-19 08:41
这个要看情况。
俗话说，假的真不了真的假不了，正常的笔误，是可以理解和接受的。最常见的，就是跨年综合 ...

哈哈，我们公司就这么规定的，拿去替换还要扣绩效

happygods · 发表于 2023-6-19 16:12:39

报记录污损，重新发放不就ok了。
只要没有真实性的问题，灵活处理下就ok，关键便于后期追溯没问题就真的没问题，形式不是那么太重要。

rwx · 发表于 2023-6-19 17:08:12

检查记录设计是否合理，整成傻瓜式的记录，使用之前对填写要求进行培训

rwx · 发表于 2023-6-19 17:08:56

要从根本上解决问题，不是修改多少次的规定出处

Battle · 发表于 2023-6-20 08:41:37

happygods 发表于 2023-6-19 16:12
报记录污损，重新发放不就ok了。
只要没有真实性的问题，灵活处理下就ok，关键便于后期追溯没问题就真的 ...

污损的原记录也是要附的哟

山神1 · 发表于 2023-6-20 09:08:52

一页最多3处，需要换记录重写的一张罚50。。。2009年那会儿

Ctycza3yq · 发表于 2023-6-20 10:31:24

GMP指南上面都说了，一页不能超过三处修改

影儿1 · 发表于 2023-6-20 10:57:12

没有法规规定一页记录可以有多少次错误。
一般的公司是一页不能有3处错误，超过3次重新写。

影儿1 · 发表于 2023-6-20 11:00:39

批记录虽然是有受控号的，即使错误太多，为防止丢人丢到公司外面去，QA也会给换的。
如果检查发现了，也会质疑领导怎么让这种状况发生，当事人是少不了一通骂的，甚至还扣工资哦！

tang89124 · 发表于 2023-6-20 11:39:48

一本记录没有一处修改的那不是造假就是誊抄，誊抄也需要保留原有的旧批记录。太多处修改应该考虑是培训不到位还是记录设计不合理，记录不应该是限制修改次数