阳性对照室是否需要配备阳性菌灭菌柜？

zaa2007

各位大侠：      我们公司微生物试验洁净区设置了微生物实验室、无菌检查室、阳性对照室，各功能间分别设置更衣等，但共用一条走廊。阳性试验结束后，通过传递窗传出。阳性菌的灭活是传出后独立灭菌柜灭活处理。
有老师质疑这样操作存在着污染的可能性：含阳性菌的试验容器（塞子塞住）经走廊传递时会污染走廊，应在阳性室配灭菌器灭活或一传出阳性室即进行灭活。

     如果这样要求的话，就要对现在的实验室布局进行改造，难度很大。
     请问各位大侠：现在药监局是这样要求了吗？

小立

您的公用走廊属于洁净区吗？
我们在阳性室设置了灭菌锅，灭完再取出来，不过蒸汽很坑爹，检查时候说了几次设计不合理但是没开缺陷项

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振振公子

最好三个区域独立，包含空调系统

zaa2007

共用走廊是一般区，微生物实验室、无菌检查室、阳性对照室是独立的，分别有一更、二更、操作室。

zaa2007

共用一套空调系统。阳性对照室生物安全柜。直排。

xlql1999

zaa2007 发表于 2023-06-23 11:16
共用一套空调系统。阳性对照室生物安全柜。直排。

啥，共用一套？阳性要独立。

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落梧

普通P1P2实验室不需要，如果阳性操作间需要，那培养室是不是更需要？

wfy风中的云

P1-P4实验室可以承担的工作也根据安全等级进行划分

其严格等级从低到高

P1实验室：基础实验室，适合对人体、动植物或环境危害较低，不具有对健康成人，动植物致病的因子。

P2实验室：基础实验室，适用于对人体、动植物或环境具有中等危害或具有潜在危险的致病因子，对健康成人、动物和环境不会造成严重危害，有有效的预防和治疗措施。

P3实验室：防护实验室，适用于处理对人体、动植物或环境具有高度危害性，通过直接接触或气溶胶使人传染上严重甚至是致命的疾病，或对动植物和环境具有高度危害的致病因子，通常有预防和治疗措施。

P4实验室：最高级别防护实验室，适用于对人体、动植物或环境具有高度危害性，通过气溶胶途径传播或传播途径不明，或未知的、高度危险的致病因子。没有预防和治疗措施。比如埃博拉病毒。

生物安全实验室的建设需要遵照已发布的《生物安全实验室建筑技术规范》。根据规范，P2实验室宜实施一级屏障和二级屏障，而P3和P4实验室需要设置一级屏障和二级屏障。

一级屏障保障了实验操作者与被操作对象之间的隔离，包括生物安全柜和正压防护服等；二级屏障则是保障了生物安全实验室与外部环境的隔离，其中就包括换气系统，因此，一级屏障和二级屏障分别是实验人员和外界环境的保护伞。建筑技术规范中也详细制定了P3和P4等级实验室的主要房间，包括主实验室，主实验室缓冲间，隔离走廊，防护服更换间，准备间，淋浴区等的技术指标。超高的清洁级别，恒定范围的温度、湿度以及压差都是实验安全的保证。