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[质量保证QA] 重复使用的物料从一个车间转移至另一个车间需要写变更吗

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发表于 2023-6-26 11:58:47 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 九五二七 于 2023-6-26 14:48 编辑

重复使用的物料(填料、膜包)从一个车间转移至另一个车间,物料会根据车间进行编码,有存放位置台账,需要走变更吗?个人感觉不需要走,想听听各位老师意见
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药徒
发表于 2023-6-26 12:53:37 | 显示全部楼层
相当于一个移库操作,不需要变更,做好相应的记录,例如物料台账,写明去向来源等
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药师
发表于 2023-6-26 14:36:28 | 显示全部楼层
如果该物料不是专用的,那么在两个车间交替使用理论上可行,不需要变更程序;但是各种记录要做的能正确索引,逻辑时间关系能够自洽。另外要做好清洁管理,预防交叉污染。
如果是本来一直在一个车间使用,以后改为一直在另一个车间使用建议走变更。
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药师
发表于 2023-6-26 15:40:02 | 显示全部楼层
通用的物料,不同的车间应该去仓库领取,而不是从一个车间转移到另一个车间
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 楼主| 发表于 2023-6-26 15:44:58 来自手机 | 显示全部楼层
tanya0906 发表于 2023-06-26 15:40
通用的物料,不同的车间应该去仓库领取,而不是从一个车间转移到另一个车间

是重复使用的物料,用了就放在车间用缓冲液进行保存

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膜包在不同车间重复使用吗? 同一个产品吗?  详情 回复 发表于 2023-6-26 16:06
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药师
发表于 2023-6-26 16:06:12 | 显示全部楼层
拾柒12345678 发表于 2023-6-26 15:44
是重复使用的物料,用了就放在车间用缓冲液进行保存

膜包在不同车间重复使用吗?
同一个产品吗?
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药生
发表于 2023-6-26 16:08:17 | 显示全部楼层
应该是先退库,再出库。
然后不想走这个流程。
和变更没啥关系。
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药师
发表于 2023-6-26 17:11:43 | 显示全部楼层
A车间用过的再转移给B车间使用吗?如果没有相应的验证支持,那是不可以的。
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 楼主| 发表于 2023-6-26 19:32:42 来自手机 | 显示全部楼层
tanya0906 发表于 2023-06-26 16:06
膜包在不同车间重复使用吗?
同一个产品吗?

在同一个车间重复使用,一个膜包涉及多个项目会使用到

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如果是同类型的产品,至少也需要验证。 膜包重复使用,最好仅限于同一个产品。  详情 回复 发表于 2023-6-27 07:53
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 楼主| 发表于 2023-6-26 19:34:14 来自手机 | 显示全部楼层
xqliu 发表于 2023-06-26 17:11
A车间用过的再转移给B车间使用吗?如果没有相应的验证支持,那是不可以的。

对 相当于又开了一条生产线,A转移给B使用
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发表于 2023-6-27 07:04:32 来自手机 | 显示全部楼层
只要这个车间不是生产激素类的或者其他免疫抑制剂类等,那只需要双方车间做好台账,能追溯就可以,不需要走变更
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发表于 2023-6-27 07:49:54 来自手机 | 显示全部楼层
可以做退库再出。然后为什么会多出,可考虑按需求量领料出库
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药师
发表于 2023-6-27 07:53:14 | 显示全部楼层
拾柒12345678 发表于 2023-6-26 19:32
在同一个车间重复使用,一个膜包涉及多个项目会使用到

如果是同类型的产品,至少也需要验证。
膜包重复使用,最好仅限于同一个产品。
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药师
发表于 2023-6-27 08:24:15 来自手机 | 显示全部楼层
拾柒12345678 发表于 2023-06-26 19:34
对 相当于又开了一条生产线,A转移给B使用

两条生产线共用一个,还是验证一下吧。
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 楼主| 发表于 2023-6-27 11:26:56 来自手机 | 显示全部楼层
xqliu 发表于 2023-06-27 08:24
两条生产线共用一个,还是验证一下吧。

好滴 谢谢老师
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 楼主| 发表于 2023-6-27 11:28:19 来自手机 | 显示全部楼层
Zzzno8 发表于 2023-06-26 12:53
相当于一个移库操作,不需要变更,做好相应的记录,例如物料台账,写明去向来源等

考虑到填料编码会因车间而改变,无法体现,只有走变更

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物料接收的时候写个备注,怎么就无法体现了。。。  详情 回复 发表于 2023-6-27 11:32
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药徒
发表于 2023-6-27 11:32:05 | 显示全部楼层
拾柒12345678 发表于 2023-6-27 11:28
考虑到填料编码会因车间而改变,无法体现,只有走变更

物料接收的时候写个备注,怎么就无法体现了。。。
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 楼主| 发表于 2023-6-27 11:52:56 来自手机 | 显示全部楼层
Zzzno8 发表于 2023-06-27 11:32
物料接收的时候写个备注,怎么就无法体现了。。。

领导觉得直接修改不符合要求,应该有一个程序体现,才进行备注

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行吧,听领导的  详情 回复 发表于 2023-6-27 12:41
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药徒
发表于 2023-6-27 12:41:15 | 显示全部楼层
拾柒12345678 发表于 2023-6-27 11:52
领导觉得直接修改不符合要求,应该有一个程序体现,才进行备注

行吧,听领导的
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药士
发表于 2023-6-27 15:51:38 来自手机 | 显示全部楼层
按照你的逻辑来说,这个物料按照车间编码,就不应该转入到别的车间去用
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