蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
楼主: 隐月
收起左侧

[吐槽及其他] QA是否要淡化技术?

  [复制链接]
药生
 楼主| 发表于 2023-7-2 09:44:03 | 显示全部楼层
莫西干的发乳 发表于 2023-6-30 11:49
我觉得问题点不是要QA淡化技术,而是强化QA对风险点的把控认识和工作的协调能力。
就我而言,我觉得QA能懂 ...

感谢指导,我们可能存在QA和业务部门职责上的问题
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-7-2 10:01:30 | 显示全部楼层
我们公司比较简单,因为是集团下属子公司,但凡QA提的问题,都一句,你找集团领导去
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-7-3 16:13:51 | 显示全部楼层
其实主要是职责和责任问题,如果方法皆可行,为什么不是SME说了算......
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-7-3 16:14:25 | 显示全部楼层
看了一些回复,确实大部分人也很自然就知道根因在何处。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-7-3 17:19:05 | 显示全部楼层
不需要淡化,但也不要强求QA必须什么都懂。还有就是QA要虚心,技术层面可以了解,可以去探讨,但不要寄希望用自己了解到的专业知识去打败专业的人,也不要张口就说。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-7-3 17:20:40 | 显示全部楼层
不需要淡化,但也不要强求QA必须什么都懂。还有就是QA要虚心,技术层面可以了解,可以去探讨,但不要寄希望用自己了解到的专业知识去打败专业的人,也不要张口就说。
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2023-7-3 17:25:47 | 显示全部楼层
隐月 发表于 2023-6-30 09:44
这是企业质量文化的问题,各专业部门为什么要忽悠QA呢?如果技术部门是这个心理,配多少QA都很难做好质量 ...

我们公司自己业务员来看公司生产情况,我们还给她造假生产批记录呢
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-7-3 17:26:46 | 显示全部楼层
莫西干的发乳 发表于 2023-6-30 11:49
我觉得问题点不是要QA淡化技术,而是强化QA对风险点的把控认识和工作的协调能力。
就我而言,我觉得QA能懂 ...

说的有理,QA和其他部门的纷争很多情况下就是各方没有把握好自己的位置和职责,有QA一知半解随意干预的,也有把职责甩锅QA的。
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2023-7-3 17:52:34 | 显示全部楼层
隐月 发表于 2023-6-30 11:05
如果QA具备了某个业务领域技术能力,甚至专业能力与业务部门的SME持平,就会出现这种情况。不信的话,你 ...

如果QA非要与专业部门争论技术问题,那确实不应该,除非技术上不可实现或者实现的难度极大。QA最重要的是把控法规符合性即可。

点评

所以,你们两个的决见是一致的。但表述方式不同,还是有了分歧  详情 回复 发表于 2023-7-6 08:27
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2023-7-3 17:57:10 | 显示全部楼层
莫西干的发乳 发表于 2023-6-30 11:49
我觉得问题点不是要QA淡化技术,而是强化QA对风险点的把控认识和工作的协调能力。
就我而言,我觉得QA能懂 ...

非常赞同这个说法,QA的核心职能是对法规符合性与风险的把控,但要做好风险把控与法规符合性那技术就必然要有了解,否则根本就把控不了风险,做决策的时候也是瞎指挥,瞎干预。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-7-4 08:30:25 | 显示全部楼层
唐e3phf8pp 发表于 2023-6-30 09:20
QA分很多种的,厉害的QA肯定是那种全能型的,比如质量总监。。。

那也不一定,也有可能只是某一块很懂,加上运气和关系,还有就是一张嘴厉害!其他的略懂,真正全能型,估计少之又少

点评

看来你是遇到嘴炮了  详情 回复 发表于 2023-7-4 08:44
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2023-7-4 08:44:07 | 显示全部楼层
mouse8717 发表于 2023-7-4 08:30
那也不一定,也有可能只是某一块很懂,加上运气和关系,还有就是一张嘴厉害!其他的略懂,真正全能型,估 ...

看来你是遇到嘴炮了
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-7-4 11:31:21 | 显示全部楼层
QA需要全面的人才
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-7-5 08:21:51 | 显示全部楼层
我觉得QA淡化是一种趋势,一方面企业可能重视质量不重视QA,理念逐步往质量是靠检验,另一方面QA是吃力不讨好的工作,工作内容老板看不到,不像生产和QC,有相应的数据。所以好的QA大多转行,导致更多的QA都是一知半解的那种。我觉得QA应该要懂得体系和技术,结合法规把控质量风险,真正的QA是懂得在企业和法规边缘游走的,这样才不得罪任何部门。
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2023-7-5 08:35:43 | 显示全部楼层
管理是建立在一定技术基础之上的,不是淡化技术,二是理解技术,世上没有最好的管理,只有最适应的管理!比如固体制剂的敞口工艺与密闭工艺,其技术平台不一样,管理也不一样!
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2023-7-5 10:58:04 | 显示全部楼层
这各不赞同,嘿嘿,真正懂技术的才能发现问题和解决问题;QA要根据实际情况运用技术这个才是最关键的,不能瞎搬硬套,死磕型,因为很多东西不是技术就能解决的,得有尺寸把控。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-7-5 16:26:52 | 显示全部楼层
我做现场的,我懂技术,水平比一般技术员还高一些,但是我不会去插手技术,有问题让技术部给出解决方案,我只看解决方案的可行性和跟进解决问题,合理规避风险,省的自己处理错了,事后追责还担一个主要责任。
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2023-7-6 08:26:33 | 显示全部楼层
可爱的飞龙 发表于 2023-6-30 11:09
从各部门抽调精英组成QA

质量是做出来的,不是监督出来的。把各部门精英抽走了,业务能力下降了,势必造成更多的问题。
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2023-7-6 08:27:33 | 显示全部楼层
glm1024 发表于 2023-7-3 17:52
如果QA非要与专业部门争论技术问题,那确实不应该,除非技术上不可实现或者实现的难度极大。QA最重要的是 ...

所以,你们两个的决见是一致的。但表述方式不同,还是有了分歧
回复

使用道具 举报

头像被屏蔽
药徒
发表于 2023-7-6 08:42:09 | 显示全部楼层
提示: 作者被禁止或删除 内容自动屏蔽
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-5-9 20:36

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表