除菌过滤

zzdqazwsx · 发表于 2023-7-3 14:16:37

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制药厂中对需要罐装的药液一级除菌个二级除菌过滤主要是有啥区别啊

栗子7 · 发表于 2023-7-3 14:26:34

冗余

小斌12 · 发表于 2023-7-3 14:46:18

万一主过滤器滤芯完整性不通过，还有冗余过滤器作为保障

zzdqazwsx · 发表于 2023-7-3 15:14:48

那个辅液一级除菌过滤是什么过滤，它和药液是用同样的一级除菌过滤器嘛

记忆jq0 · 发表于 2023-7-3 15:18:14

如果你的产品时非最终灭菌的，那么就要使用冗余除菌过滤，其中靠近灌装点的那个除菌过滤器是主过滤器，生产后主要对主过滤器进行完整性检测即可。如果不合格那么再对一级除菌过滤器进行检测，同时你还要证明你的两级过滤器之间的管道是密封的。
如果你的产品是最终灭菌的，那么其实只要一级除菌级别的过滤器即可，因为这个过滤只是减菌，后面还有灭菌手段。

wangyue07 · 发表于 2023-7-3 15:43:50

微生物污染水平的取样点在终端过滤器前，指的是哪个过滤器？

峰少 · 发表于 2023-7-3 15:55:21

可以看一下

唐e3phf8pp · 发表于 2023-7-3 15:56:43

正常不都是0.45+0.22μm两级串联的吗

leasua · 发表于 2023-7-3 15:59:06

唐e3phf8pp 发表于 2023-7-3 15:56
正常不都是0.45+0.22μm两级串联的吗

0.45+0.22μm 常用于最终灭菌产品，0.22+0.22μm 用于除菌过滤产品

唐e3phf8pp · 发表于 2023-7-3 16:17:15

leasua 发表于 2023-7-3 15:59
0.45+0.22μm 常用于最终灭菌产品，0.22+0.22μm 用于除菌过滤产品

那我纯化的原液是用两个0.22μm串联，制剂灌装前的原液是0.45+0.22μm喽？

[生产信息化] 除菌过滤

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