微粉硅胶与二氧化硅这个怎么解释呢？

大呆子

蒲友提问：我们有个2000年批准的化药产品，注册资料助流剂是微粉硅胶，2010年前药典仅收载二氧化硅，我们在生产时一直用的是二氧化硅，但最近检查时专家组老师认为微粉硅胶是胶态二氧化硅。这个问题如何给老师解释。感谢大家。

玲儿响叮当

前排来学习

流火如夏

http://xue.cnpowder.com.cn/bkdetail_67341.html  

有个性的乡巴佬

流火如夏 发表于 2023-7-13 15:28
http://xue.cnpowder.com.cn/bkdetail_67341.html

学习了              

Sijjrn

药用辅料手册内对于二氧化硅的生产方法有火焰法和沉淀法两种，一般在研发端默认微粉硅胶为气相二氧化硅即胶态二氧化硅，二氧化硅为沉淀法生产的普通二氧化硅。

北重楼

找原来的注册申报资料供应商资料来佐证是否二氧化硅

门门

2000年批的药？正常。
那时候如果资料里写的是真的，那才是新鲜的事情
没写成滑石粉已经很给面子啦。

另外，这事的本质其实是：前人抄书，纸上谈兵，编的文学工艺抢报批速度；
后人基础知识太差，若找不出来真正的矛盾点，调查就是瞎扯淡吹。这随便来个专家就给你问住了吧！

药剂学考试题之一，片剂的常用助流剂有：微粉硅胶......

至于微粉硅胶到底是啥 ？
楼上的解释就很好，摆证据。
直白来说就是：反正我一直用的就是二氧化硅，爱咋咋地！
我不是学药剂的，啥也不懂，谢谢。