中间产品取样

sunliwei528

有几个关于中间产品的取样细节，请教各位蒲友
1、中间产品的取样量一般比较少，几百克，相对于一批产品的批量而言，很少，那么车间在计算收率和物料平衡的时候，可以不考虑取样量吗？
如果不用考虑，那么在批记录上是否就不用设计填写取样量的位置。    QA在自己的取样记录上登记就完了。
2、取样量在文件上是一个标准值，实际取的时候也要完全按这个标准值称量吗？
比如标准是取400g，那取420g是不是可以？是否需要考虑QC可能用这个多余的量复测之类的？
如果可以，那取样记录和样品标签以及批记录上是登记400还是420？
如果不可以，那么称取400的过程可能就需要废弃一点，那么废弃的那一点是不是还得写个废弃记录之类的？
3、取样量的称量需要用到电子天平，相应的校准记录、称量记录是不是都需要记录？
如果是在操作间取样，会用到车间的电子天平，那么QA的这笔取样记录要和车间的记在一起吗？


个人感觉，取样量相对于一批的批量很少，在QA自己的中控室配一个天平，每次取样的时候确保比要求的量多一些就可以了，然后写个取样记录（写标准值）就可以，其他的比如天平每次使用的校准呀、天平使用记录呀、批记录中的记录取样量呀，这些就都不写了。
不知道我的想法对不对。

启番

1、我认为取样量的确很少，甚至可能计不计算对收率和物料平衡一点影响都没有，但是既然都称量了，有了具体数值，那为什么不体现呢？也并不会增加多少工作量啊，而且是不是有特殊的情况取样量会比较多，那这时候在批记录里又写在哪呢？
2、我们中间品取样量一般都是比实验室的需样量稍多，没必要为了硬达标而废弃一部分，没意义，而且还增加了取样时称量的工作量，取样量当然照实写，我能想到写标准量的理由只有为后续编/补记录方便。
3、中间品既然取样了，也是照实做的为啥不写配套的校准使用记录？没道理啊

龙飘渺

1、取样不管多少还是要记录的，批记录上要体现，这样物料平衡才能做的起来。
2、取样规定400已经考虑了复测的问题，所以不用多取，取的过程中有损耗是正常的，可以把损耗记录出来就好。
3、最好车间配一个普通的电子天平，在车间取就车间称，做好称的使用记录就好。回QC就不用复合了，除非你要分装等额外操作，如果有额外操作就如实记录就好。

4003..

1.我呆过的公司都是生产自己取中间产品，所以批记录上有设计取样值，其实设计出来还是方便追溯一些。2.要按文件规定来称量，至于误差是可以接受的，但是QC复测这些你在文件规定多取一份留样不就行了，标签也按文件400。3.校准同步车间的天平记录就行，取样部分你签操作人生产给你复核

栗子7

记你所做，几百克也是量。
QC计算的取样量，至少是大于检测量。你所谓的复测量不是你给予QC的，是QC在计算取样量的时候就需要考虑的。实际称量过程中可以大于。
记录老老实实去写。

七-月

1、可以不考虑取样量；
生产记录设计填写取样量的位置会更好追溯。    QA在自己的取样记录上登记就完了。
2、取样量实际取的时候可以约取，10%的变动应该是可以接受的。复测？取样量一般可定为检验量的两倍。
实际称量多少就记录多少？
废弃的，建议不考虑了，感觉很难操作
3、取样量的称量需要用到电子天平，相应的校准记录、称量记录都需要记录。
QA的取样记录可以和车间的记在一起

maltose

1、GMP要求有合格物料+取样量+不可利用物料
2、取样量 定一个范围，别把自己框死
3、电子天平使用记录是证明你的取样量、天平校准 你每天一次，在其余使用前观察气泡的位置就行，在文件上写这么一句话就可以，